SmartSolve®

通过云端或内部部署交付,SmartSolve®帮助生命科学公司提高质量、遵守法规并降低风险。
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SmartSolve®是一个强大的法规遵从性平台,它可以轻松地根据对质量体系的需求扩展您的质量体系。该平台使质量成为一个集中的中心,在您的整个业务中持续改进,同时保持法规遵从性。

SmartSolve通过云计算或内部部署提供,可帮助生命科学公司提高质量、遵守法规并降低风险。SmartSolve中的特定流程在我们的解决方案部分中列出。

联系我们并进一步了解我们如何帮助您以新的方式思考质量和法规遵从性的复杂性。

视频
SmartSolve®,新一代质量管理系统
SmartSolve解决方案
资产管理

符合GMP的设备、校准和维护管理。

审计管理

计划、管理和实施质量和监管审核。

CAPA管理

制定基于风险、简化的问题解决流程。

变革管理

确保一致且符合要求的变更。

投诉管理

简化投诉处理和监管报告。

设计控制

协作软件提高了设计质量和法规遵从性。

偏差管理

捕获、验证和调查产品和过程偏差。

文件管理

为质量和合规建立基础。

检查管理

简化进货检验并降低风险

不符合项管理

捕获、解决和跟踪缺陷和偏差。

不规范管理

确保一致的超标(OOS)实验室结果调查。

质量事件管理

使生命科学组织能够识别所有质量渠道中的模式和趋势并采取行动

质量情报

内置工具,让您随时掌握高质量数据。

风险管理

降低产品风险,提高患者安全性。

供应商质量管理

关注最重要的供应商。

培训管理

确保有一支称职、合规的员工队伍。

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