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剖析实验结果对每个药厂和综合产品厂家都是必不可少的CGMP和21CFR第210和211部分需求指导OS实验室检测药分、APIs和成品结果过程
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软件镜像两相方法 从FDOS调查指南分析员和监督员核对表确保调查一致性++,您很容易显示哪个测试后交叉引用标准操作程序或规范文档所有调查结果都存储在一个记录内,方便检索FDA检验 - 快速解题通过邮件报警和个性化仪表板帮助团队成员快速权衡根由分析与调查结果
- 归并并升级完全正确时间
并不是OS实验结果都要求CAPASmartSolve综合风险优先数(RPN)自动生成右CAPA - 识别超出趋势结果增强管理监督
随着时间的推移,你的数据可能显示底层问题 与特定件设备,测试或甚至实验室分析师OOT数据OOS调查结果跟踪出标软件可帮助你深入了解系统问题并提高质量 - 裁剪、扩展和集成质量管理系统需求增长时质量流程
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