在质量合规竞技场内，有许多质量管理系统（QMS）解决方案，有效地相互补充，以支持整个生命科学的支持。文档管理和变更管理是两个标准的QMS解决方案，它们是自己的强势，但它们甚至更好地一起。
生命科学中的动态二人组
生命科学公司可以从两种流程之间的合作关系中受益，从文件管理开始。改善文件的知名度和管理对变革管理特别有利。跨越企业的员工可以利用最新的事实和数字，以及自动化文件管理系统，他们可以快速完成，并在变革时期提高组织的敏捷性。
当文档管理起主导作用时
通过可靠且有效的文档管理系统，各个部门和变更管理团队可以更好。
- 将友好信息集成并标准化整个组织的操作程序，从而允许每个人从一个单一的真理来源中拉。
- 在整个组织中快速传达任何变化。
- 通过确保员工在正确的时间拥有正确的文件来提高产品和过程质量。
这些活动的副产品包括通过强制执行合规性改进的决策和减少错误，误解和监管行动的可能性。简而言之，文档管理有助于保持控制变化。
当变更管理领先时
变更管理如何帮助保持对文档管理过程的检查?在生命科学行业，无论变化是由FDA、EMEA或ISO法规驱动，还是由竞争的商业力量驱动——不可否认，这对运营至关重要。无论变更是在内部变更中处理的，还是必须有效且准确地记录下来以确保继续遵守的过程变更。必须对它进行控制，为了做到这一点，它要求其他相互关联的过程，包括文档管理，在任何时候都是可靠的。
为了有效管理变革，组织必须是敏捷的。运营敏捷性的瓶颈可能包括无法定位数据，或过时的SOP，使公司公开为非融合或财务，运营或法律风险。这些瓶颈可能会在文档管理过程中休息，渲染不可靠。那么，那么改变管理是什么？
有效的变更管理系统将负责并指导文件管理，在批准的变更实施期间启动文件更新。这个动作:
- 提供一个全面的工作流，用于记录从最初的变更请求到批准和实现的变更。
- 降低丢失文档或存储不完整或未经批准的文档的风险。
- 增加所记录的内容的可用透明度。
文档管理和变更管理更好的结合
独自一人，这些解决方案很强;他们一起非常敏捷，他们推动了持续改进和整体组织质量。
我们从用户的角度来看待他们的成就。从质量管理领导的更高层次来看，他们也是高成就者。领导层认为，文件管理和变更管理解决方案协同工作，通过以下方式使质量运营受益:
- 可访问性：有组织的，当前和可见文件提供易于访问的审计跟踪，以使组织本身保持在轨道上，并在瞬间通知时满足监管要求。
- 合作：当电子更改请求与电子文档管理集成时，他们加快了文档更新过程并增强了受影响的部门和功能之间的项目协作。
- 安全:当前文件的简明存储和可访问性，特别是sop，确保正确的人在正确的时间收到正确的文件。当变更进行到中途时，不完整的文档或不适用于某些部门的文档不能通过“后门”访问。
生命科学企业应考虑招聘这两种人才
生命科学企业将很好地实施这两方面文档管理和变更管理解决方案，无论是自己还是作为自动化企业的一部分质量管理体系（QMS）。
一个有效的自动化系统将整合文件和变更控制程序。它还将与其他解决方案集成，提供访问质量体系其他领域的批准、受控文件，包括审核、CAPAs和员工培训。在这些情况下，自动化系统的搜索和检索功能、仪表板和存储库加快了流程。整个生态系统作为一个有凝聚力的团队发挥作用。
推动质量合规性的集成解决方案
行业标准和法规指导方针建议将质量管理过程集成到整个价值链中。IQVIA通过其质量管理平台，smartsolve®。它的模块包括文档管理和更改管理，共享公共平台和通知，工作流程以及来自单独进程的数据密切相关。一个模块的活动和结果自动通知并在另一个模块中启动操作，因此您不必。