偏差管理

简化偏差过程是制药组织的一项重要职能。SmartSolve®偏差管理软件以及时和合规的方式驱动产品和过程偏差的处理。
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捕获、验证和调查产品和工艺偏差。

影响产品、过程或材料的意外问题可能会产生巨大的财务影响。因此,当发生偏差时,及时且符合要求地解决它是很重要的。SmartSolve®偏差管理配备了最佳实践工作流程,以识别、减轻和减少与生产过程中意外事件相关的风险。

通过SmartSolve偏差管理,您可以:

  • 捕获缺陷并评估它们的风险。SmartSolve偏差处理和质量风险管理软件的简单启动表单可以让您快速捕获详细信息,如分类、类型、来源、类别、事件日期、任何初始操作或遏制、事件描述以及受影响产品和批次的标记。这使得偏差管理能够自动调整工作流或触发关键产品或高风险偏差的警报。偏差管理提供趋势分析,帮助您监控低风险偏差,并在它们成为关键问题之前采取行动。
  • 通过解决程序来指导您的团队。电子邮件警报和个性化仪表板帮助团队成员在倾向和调查结果中快速重量。里程碑日期和升级触发器帮助您降低偏差周期时间。这些功能在整个价值链中扩展 - 当偏差影响它们时,您可以使用供应商快速清楚地通信。
  • 在合适的时间创建右图。并非每次偏差都需要一个CAPA。SmartSolve的风险计算包括严重程度,发生和检测评级,以确保以结构化的,一致的方式产生高风险偏差的CAPA。然后,与SmartSolve的CAPA管理解决方案的无缝集成在正确的时间内自动升级风险偏差。您可以创建新的CAPA或使用现有记录来简化您的相关偏差的进程。
  • 推动持续改进。在交互式质量情报仪表板中创建老化报告或执行趋势分析。推动新产品和工艺设计的改进,同时老化报告帮助您减少偏差和整体周期时间。
  • 裁剪、扩展和集成您的质量过程。偏差管理是在SmartSolve的合规平台上开发的。随着质量管理系统需求的增长,SmartSolve的配置工具、平台服务和企业集成功能使定制、扩展和集成过程变得容易。

了解更多关于使用SmartSolve管理产品和工艺偏差的信息®偏差管理。

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