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6个步骤建立一个成功的RWE策略
詹姆斯·安德森,高级本金,现实世界解决方案,IQVIA
2020年10月6日

制药公司有很多机会来驱动价值使用真实世界的证据(RWE)的发展和商业化的生命周期。当他们将现实世界中数据源纳入整体发展计划,他们可以加快招聘,单组实验支持,加强监管意见书,并展示现实世界投放有效性。所有这些会导致大量的时间和成本,同时提高病人的经验。

IQVIA处理RWE的经验表明:

  • 使用RWE研究确定的长期价值治疗后患者临床试验成本大约60%不到实地方法。
  • 务实RWE研究来评估临床试验干预的有效性在现实世界条件下可以成本50%低于临床研究,对于品牌扩张,也有用。
  • 丰富的临床试验研究与中小学现实世界数据可以提高试验效率,减少患者负担。
  • 使用真实世界的数据比较单组临床试验证据可以允许有意义的基准与标准治疗,甚至当一个随机对照试验既不是道德,也不是可行的。付款人的数量提交引用单组研究近年来已经增长了10倍,并研究显示使用外部比较器在这些提交增加的速度批准或标签扩张。

IQVIA见证了这些研究的积极影响在客户的药物开发项目。举一个例子,一家大型制药公司要求IQVIA审查其后期阶段组合来识别机会,RWE可以生成效率。后评估每项研究基于其位置(s)、目的,设计自由,和使用二级数据,我们的专家确定RWE-based设计更改可能会产生15%的整体储蓄,一些研究预测储蓄通过使用RWE ~ 40%。翻译到数百万美元的潜在储蓄。

然而,这样的好处只有通过制药公司建立一个RWE策略在药物开发的早期生命周期,和合并的见解来自业务功能构建他们的计划。王者荣耀kpl外围投注这种协作的方法避免孤立的决策至关重要,往往阻碍了创新RWE策略。

6个步骤建立一个成功的RWE策略

无论你是构建一个RWE策略对于一个特定的项目,或作为基准方法为整个组织,这六个步骤将给你一个成功的路线图。

  1. 汇集来自代表相关临床、商业、金融和监管职能,共同工艺RWE策略。
  2. 确定证据的问题,必须解决满足监管机构,纳税人,医师和病人。
  3. 审查现有的和可访问的真实世界在每个相关地区和临床数据来源,并确定哪些可以帮助回答这些问题。
  4. 确定证据不足,目前不满足,需要额外的数据生成通过现实世界的研究。
  5. 优先考虑空白地址以什么样的顺序,和什么类型的数据或研究将关闭缺口。
  6. 建立一个计划,包括使用的数据收集方法,切实的步骤,预期的时间表和预算。

IQVIA可以帮助你分析和理解clinically-rich数据的不断扩大的生态系统中您的组织的需要。结合先进的分析和无与伦比的数据和科学的专业知识,IQVIA为客户提供创新的现实世界中证据的方法来满足利益相关者的需求在整个产品生命周期。

了解更多关于如何创建一个有效的RWE策略,包括创新设计模型、和技术加速的结果,必威官方在线联系我们或听IQVIA研讨会,现实世界中特定的治疗区域战略的证据

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