使质量更易于控制。

在日益复杂的时代简化法规遵从性。在整个产品生命周期中,IQVIA通过一个适合服务于整个组织的单一企业软件解决方案,帮助您管理质量合规性。

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47%的高管

说质量管理是新产品发布的最大障碍
“第21届CEO调查:制药和生命科学发现”,普华永道,2018年

关闭质量合规循环

质量管理几乎涉及到企业的每一个领域,从研发和临床试验到制造和分销。将质量整合到企业管理平台上,可以让您更高效地工作,同时降低风险和成本。

它还与您的一些最大业务目标保持一致——发布新产品、增强患者安全、与合作伙伴合作以及满足不断变化的监管要求。

更明智的解决方案

减少工作量、风险和质量合规成本。伊克维亚的智能解决方案®该解决方案可以自动化单个流程或优化整个质量管理系统。基于ISO 9001标准,SmartSolve提供闭环功能和跨质量流程的集成。

  • 安全且可扩展,可配置为轻松管理表单和工作流
  • 可扩展以自动化特定于业务的流程
  • 为支持电子签名和报告的监管要求而构建
  • IQ和OQ验证就绪
  • 提供内部部署或作为云解决方案
了解有关SMARTSOLVE EQMS的更多信息

质量管理的商业案例不仅仅是防止错误。这是关于实现我们的战略目标…协调整个部门流程和站点的质量和合规性,以实现全球质量。

大型生命科学公司首席质量和监管事务官

链接质量和业务战略

单独管理质量和合规职能会导致难以制定一致的标准。然而,质量和法规遵从性常常被孤立地管理。

随着药物或设备从概念转移到患者或提供者的实际使用,质量在产品生命周期的每个阶段都扮演着重要角色。将质量管理与其他企业信息联系起来,有助于您的组织拥抱质量文化,这对于第一次快速纠正问题至关重要。它还有助于推动有效的沟通和协作,协调广泛的关键流程——包括纠正和预防措施(CAPA)、审计管理和供应商质量管理。

提高性能并降低成本

一个连接、安全且基于云的质量合规系统在整个组织内以更低的成本提供更好的结果。

  • 消除低效或重复的过程
  • 促进与合作伙伴的协作并提高一致性
  • 加快监管审批并简化全球质量控制

以GxP为中心的专业服务

指导您的企业在每一步都做出质量决策。IQVIA在质量体系、流程优化和技术部署方面提供专业服务。我们的跨职能咨询团队在以下方面拥有深厚的专业知识:

  • 计算机系统验证(CSV)和计算机软件保证(CSA)
  • 质量过程改进
  • 系统设计与实现
  • 培训和技术服务
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