リスクに基づくモニタリング

カスタマイズによる柔软运用

j-rbmではお様の要望にサービス构成をカスタマイズすることがです。。

rbmに限とさ基本パッケージごごに个别个别オプションオプションオプションのの追加追加追加することで，，必要とととさされるれるサービスサービスサービスのみのみのみををををを提供提供提供提供いたしを支援いたし。

ののも高く，多く多くのののにに対応てい。またまた，中央中央中央検查検查検查検查，，，

経験豊富豊富のの集中监控スタッフ

J-RBMのCentralized Monitoring はすべて日本のスタッフで構成されています。データマネジメントとして20年の経験を持つCentralized Monitoring Lead を中心に、治療領域やプロトコルの知識、収集されるデータとその構造、技術的側面から、最適なリスクレビューの観点を立案。さらに、データレビュー経験の豊富なスタッフによるきめ細かなリスクレビュー、および最新のテクノロジーを利用したシステム開発および運用を実施いたします。

タイムリーなリスクマネジメントの仕組み

（每月风险审查会议）においてkri sldr sldrのを结果结果，，，しし，「リスク评価评価〜対策协议〜対策実行実行実行を予见，小化ています。

リスクマネジメントマネジメント「「每月风险审查会议」
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視覚的なリスク管理システム

中核となるKRIを設定し、全体平均に対する当該施設の状況を視覚的に把握するとともに、Site Performance Indexを用いて、各KRIから施設ごとのリスクを俯瞰的に評価します。

j-rbmモデルにおけるなサービス机能机能

• 核心克里
  IQVIAの過去100試験以上のKRI (Key Risk Indicator) から、日本ローカル試験で普遍的に使用できる標準KRIを開発。Spotfire Visualizationを利用して効率的にリスクレビューを実施します。一部リスクについては、中央モニタリングから治験実施医療機関に直接メールでのコミュニケーションを行うことで、よりタイムリーなデータ収集と早期のデータクリーニングを実現します。
• Site Performance Index (SPI)
  kr iに，のを用い各施设のののスコア化化ししますます。。。値値値値の経时経时的的なな変化変化レビューレビューするすることことででとなります。
• 每月风险审查会议
  月次ベースでクロスファンクショナルな会議を実施し、リスクの状況の共有と対策に関する協議を行います。スポンサーにご参加いただくことも可能で、IQVIAのチームがリスクをどのように捉え、対策を考えているかを把握いただけます。
• Study-specific KRI
  kriたたをプロジェクト毎毎に。。。。。。。。。。。ととと并用することことでで，，详细ににクリティカルクリティカルなななデータデータ
• 主题级别数据审查
  クリティカルデータに临床的な観点レビューを実施し。。
• JSite Pack
  CRAのモニタリング支援用データパッケージを、RPA技術を利用して施設訪問予定日前に自動配信します。
• Sponsor-specific Visualization
  スポンサー側でのデータレビューを目的としたSpotfire Visualizationをテーラーメイドで開発します。
• Flexreview
  試験データの集積状況の予測に基づき、Core KRIおよびStudy-specific KRI 、Subject Level Data Reviewの実施頻度を調整し、無駄のないリスクレビューを行います。
• 目标SDV
  sdv対象クリティカルに特化し，クリティカルについては全ての症例ででCra cra sdv sdvをするするするするするするするするするするするする