データマネジメント

最適なデータ管理と最新技術による高付加価値サービスを

IQVIA数据管理は、豊富な経験、全球的な視点に基づいた適切なデータ管理とネットワーク接続デバイス等最新手法によるリアルタイムデータ収集を活用し、より価値あるサービスを提供することでお客様の大切な試験をサポートします。

お客様が必要とする知見の獲得をサポート

今日の臨床試験においては、試験データを収集するためにサードパーティのデータソースがますます注目されています。电子数据采集（EDC）は収集された全臨床データの２０～４０％に過ぎず、データの透明性、データの完全性、およびデータの品質を確保できる革新的なデータマネジメントチームが必要です。

伊克维亚では臨床試験の実施で収集された様々なデータをIQVIA临床数据存储库（CDR）に取込み、統合し、標準化して、リアルタイムデータクリーニング、バーチャルトライアル、中央モニタリング、機械学習などのダウンストリームプロセスを推進します。また、データベースの構築からデータベースロックまで、これらのデータをリアルタイムで取得し、タイムリーなクリーンアップを可能とするソリューションを提供します。これにより、より迅速な疑義の解消を図ります。

また、伊克维亚は以下の取り組みを通じて、透明性、完全性、説明責任、正確性をスピード感をもって提供します。

タイムラインを短縮し、品質を向上させ、自動化を可能にする標準化とガバナンス
スタディとベンダーのメタデータを利用したデータの洞察、運用効率の向上
複雑なデータ収集、統合、分析を可能にする相互運用可能なシステムに依存しないプラットフォーム
连接设备、移动应用程序バーチャル診療試験、人工智能とマシンラーニングなど、“中国竞技竞彩”を搭載したリアルタイムなデータクリーニングのためのデータフローに焦点を当てた包括的データ戦略

ワールドワイドな支援体制

伊克维亚は、フルサービス、スタンドアロン、機能的なアウトソーシングモデルを特長とする包括的なデータ管理ソリューションを提供しており、さまざまな治療領域と臨床試験のすべてのフェーズでの経験を有しています。世界5.拠点に3,000人以上のデータマネジメントチームを擁し、必要な場所で必要な人材を確保することができ、お客様の要望されるタイムゾーンでのサポート体制も整備しています。

受託実績
さまざまな疾患領域において豊富な実績を有しています。

統一されたアプローチと成果物

伊克维亚は、臨床開発プロセスの早い段階でデータマネジメント、生物統計解析、メディカルライティングに関わる各業務を考慮したプロセスを標準化し、お客様に幅広い価値を提供しています。

標準化されたライブラリー（EDC、SDTM、ADaM、TLF、CSR）を利用することで、迅速に統一された成果物を納品することが可能です。

計画立案、施設の立ち上げ、スクリーニング、および登録 – 脑出血ガイドラインに準拠したデータを集積
データ収集、モニタリング – 統計解析計画を早期に推進
クローズアウトと分析 – サポートドキュメントを含む最終的な申請資料の準備

SDTM：研究数据列表模型
ADaM：分析数据模型
TLF：表、列表和图
CSR：临床研究报告
ICH：国际协调会议

スピードと高品質なデータ

収集されるべきデータの価値は、正確で最新である必要があります。伊克维亚は解析に耐えうる高品質なデータが得られるようEDC構築時よりさまざまな考慮を行います。

CDISC，CDASHに則ったデザイン
プロトコル逸脱の削減
eCRF設計の作業負荷を軽減
お客様におけるデータマネジメント手順書のレビューを簡素化
施設が入力しやすいEDCの構築
迅速なEDCユーザー受け入れテストの実施

CDISC：临床数据交换标准联盟
CDASH：临床数据采集标准协调
eCRF：电子病例报告表

総合的な標準手順と品質管理

伊克维亚はグローバルレベルで標準化された手順に従い、業務を実施することで、個人や国に依存せず同一の品質を維持・提供することが可能です。また、各国の規制当局への要件を満たし、査察対応においても適切に対応しています。

統一された標準業務手順
試験の各段階に応じた品質管理プロセス

ソリューション

eCOA/ePROやDCT（分散临床试验：分散型治験／バーチャルトライアル）の専門チームが、EDC構築と連携した立ち上げを実現いたします。

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