监管和退款成功外部比较
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增强临床研究从真实世界数据控制臂添加比较上下文生成反作用证据支持成功的市场授权和补偿
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外部比较器:什么、哪里和如何使用
外部比较器是什么
外部比较器或控件(有时称合成控件)归并真实世界数据(RWD),取自与您的临床实验群相似的病人
外部比较器从何而来
并捕捉与临床实验协议一致的病人结果
如何应用外部比较器
研究者可使用外部比较器理解像试验型病人如何进化而不接触从试验中获取的干预产品可比较受处理者和非受处理者,以了解调查产品工作效果如何可用此证据增强向监管方和支付方提交文件
解决单臂测试证据空白
单臂试验或无控试验有比较证据漏洞,可用外部控制或参照法弥补lol买外围用什么软件分析IQVIA健康技术评估加速器显示,依赖关键单臂临床测试提交文件更有可能得到正HTA决定,如果外部控制或RWD比较器也包含在提交中
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