基于医疗器械和诊断监管知识以及区域试验经验，我们可以在全球范围内为您的产品目标提供支持。
为医疗技术临床发展提供关键路径
如果没有合适的人员和流程来满足医疗设备的独特需求，发展可能是具有挑战性的。IQVIA MedTech提供经验丰富的医疗设备团队、治疗专业知识和增强的洞察力，以促进以智能方式更快地向患者提供产品。王者荣耀kpl外围投注
关联临床开发
IQVIA MedTech为客户提供临床操作专家团队，为外包临床试验提供卓越的经验。事实上，在过去五年中，我们为52个国家的120多家医疗技术客户提供了服务，以帮助改善患者护理。
我们的质量管理体系和SOP是以MeTeC技术为基础的，以简化整个开发过程。
全球视角
综合专业知识
以我们的治疗和设备专业知识而著称，我们为试验设计和患者招募提供了一种相互关联的方法。
战略咨询
由经验丰富的医疗技术行业专业人士组成，我们提供监管和临床支持，以提供从战略规划到生命周期维护的指导。
新应用
无与伦比的真实世界数据源为我们的客户提供了访问先进科学方法的途径。
解锁医疗设备的集成智能
通过数据驱动洞察、真实世界数据、设备试验专业知识和技术的统一方法，我们优化了临床开发王者荣耀kpl外围投注生命周期，加快了审批流程。我们的方法是根据特定客户需求定制的，以按时、按预算提供临床和监管服务。
全面灵活的EDC系统
托管在Microsoft Azure上，根据适用的本地和全球隐私法规收集、存储和保存健康数据。lol买外围用什么软件
专利地理存储
在需要的地方物理存储数据，并遵守当前的数据和隐私法规。
个性化仪表盘
通过与Microsoft的Power BI集成，通过监控客户最关键的业务数据和创建丰富的交互式报告提供见解。王者荣耀kpl外围投注
连接的数据仓库、电子临床系统和可穿戴设备
集成各种内部和外部数据源，以无缝地交换信息并简化数据捕获和审查过程。
专有研究管理平台
我们的功能由专为设备试验的独特需求而设计的专有数据管理平台提供支持。IQVIA MedTech的研究管理平台以前被称为genae的Stacy，它支持一个合规的工作流，将数据转换为可操作的知识。通过管理、分析、关联和集成您的临床数据提供连接。
端到端管理支持
从早期概念到后期营销，IQVIA的专业医疗技术团队在整个产品生命周期中为您的产品目标提供支持。我们的团队精通区域监管要求，以帮助我们的客户实现产品营销的有效途径并保持合规性。
- 专注于全球医疗技术监管事务、临床、质量和合规专业人士
- 在产品开发和产品生命周期挑战方面具有丰富的战略和运营经验
- 以敏捷的方式协助客户担任主要领导或咨询角色，为监管事务提供专家审查和战略指导
- 领导团队提供超过20年的监管和质量经验，以提供最佳结果
- 以色列办事处通过ISO 13485认证，并作为以色列国内注册持有人（IRH）
概述
预先批准
事后批准
跨产品生命周期使用真实世界证据
作为一个成熟的医疗技术合作伙伴，我们拥有值得信赖的专业知识，帮助客户生成正确的真实世界证据（RWE），以自信地满足利益相关者的需求。我们的治疗专业知识、科学严谨性和操作卓越性为RWE的新应用奠定了基础。除了我们的全球和本地监管和付款人专业知识、无与伦比的数据资产、一流的技术支持的分析以及灵活性和基础架构，以满足客户在整个产品生命周期中的需求
利用RWE支持监管决策
旨在提高效率，降低成本，提高医疗器械上市速度。进入市场前，利用RWE：
- 细化试验设计
- 描述未满足需求的特征
- 精炼终点
- PMA临床表现研究-非介入性
- 示值扩展
- 补充数据/历史控制/并发控制
提高商业绩效并满足监管要求
旨在证明真实世界的安全性、性能和有效性，并通过优化真实世界的证据生成来提高医疗设备的价值。产品上市后，考虑RWE：
- 上市后临床随访
- 上市后业绩跟踪
- 批准后承诺/主动安全监督
- 上市后有效性评估
- 纵向随访
- 设备注册表
- 市场价值信息
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