IVDR要点：如何适应即将到来的IVDR

向新的体外诊断法规（IVDR）过渡需要采用生命周期方法。IVDR的目的是确保欧盟使用的所有体外诊断（IVD）医疗设备符合要求，因此医疗设备和诊断公司需要制定有效的策略和计划，以获得IVD设备的CE标志。本手册提供了如何制定IVDR战略的指导，并详细介绍了从指令到法规的关键变化，以及IVDR的基本信息。