下面的博客最近推出的摘录IQVIA市场准入大师班系列。今年,IQVIA将访问数组的话题去深入复杂的生命科学行业市场动态影响。主类是一个免费的月度系列针对那些寻求更实质性的了解纳税人的病人,决策者和其他利益相关者的行为收敛和影响生命科学。本系列的第一站是通货膨胀减少法案新兴为整个行业的立法是一个趋势,我们会。随着利益相关者经济转变,药品制造商和纳税人都将有更高的负债。由此产生的影响是复杂的,深远的,在接下来的十年。- - -路加福音Greenwalt IQVIA市场准入卓越中心的副总裁

2022年,膨胀通货膨胀削减法案(IRA)签署成为法律,包括healthcare-specific规定旨在降低药物成本为联邦政府和病人。lol买外围用什么软件六个月以来经过爱尔兰共和军首先通过。从那时起,爱尔兰共和军已转变的问题。而不是问爱尔兰共和军所说,现在,是时候问意味着什么公司的利润率以及生物制药的未来。制造商已经共享他们的期望和担忧,引用新的激励措施,以避免投资于小分子治疗或扩大现有的治疗方法,目前的迹象表明人口提供一个孤儿。供应商也表示担心报销,CMS介绍通货膨胀在爱尔兰共和军退税和协商价格。

虽然还有待观察与爱尔兰共和军的实现和意想不到的后果,利益相关者整个行业正在努力理解和准备未来的变化。IQVIA也一样,依靠数据和行业专业知识模型的影响医疗的变化的景观。lol买外围用什么软件下面的调查将利用两个虚构的品牌——IQnumab和VIAtexa——来说明动态的关键。

司机制造商的责任

对于大多数自行药品、医疗保险判定声称通过D部分药店受益。这些药物将在2025年面临新的/改变负债由于爱尔兰共和军,日落制造商支付的覆盖缺口,但还增加了负债的初始覆盖和灾难性的阶段以及负债为低收入补贴(LIS)声称。这将对品牌的利润率的影响将在很大程度上是由他们的价格列表和体积比例的医疗保险。除了少数例外,品牌将面临责任增加四倍后爱尔兰共和军的D部分重新设计在最极端的情况。

注意:对于所有场景,医疗保险体积LIS的一半,和患者依从性是完美的。虚构的品牌模仿类似物的集合。
来源:IQVIA药房索赔数据;美国市场准入战略咨询分析

考虑IQnumab,一个虚构的品牌,预计将推出10000美元/月定价在爱尔兰共和军的D部分重新设计实现。爱尔兰共和军将导致其D部分负债增加超过500%相比它可能最初预期。这主要是由它的预期价格列表,迅速移动病人到灾难性报道总药店花积累阶段。在D部分重新设计之前,制造商不承担任何成本在灾难性的阶段,因此,面对低比例的责任。爱尔兰共和军介绍20%负债在灾难性的制造商,IQnumab和其他专业品牌类似的定价将会看到一个大幅增加在D部分利润流失。

保证金是由爱尔兰共和军进一步挑战的新LIS负债为制造商(10 - 20%取决于阶段的报道)。VIAtexa,另一个虚构的、内联品牌与标价500美元/月,将会受益于D部分重新设计添加了夕阳的覆盖缺口,但负债在LIS)。以较低的价格列表,品牌受益于较低的初始覆盖阶段负债对制造商(10%和70%覆盖缺口)因为病人不积累成本尽快以较低的价格。然而,任何储蓄可能结果只是转移到负债在LIS声称制造商没有任何负债。28%的D部分病人参加LIS 2020年根据CMS,占大约一半的处方。LIS患者经常倾向于填补处方,因为他们的低成本共享少放弃多保持附着。这两个因素意味着LIS治疗可以弥补大量的人口和现在新的品牌预期负债。

注意:虚构品牌模仿类似物的集合。
来源:IQVIA药房索赔数据;美国市场准入战略咨询分析

除了这些因素,伴随的花钱和病人的行为也开车D部分重新设计的影响。伴随的花费可能会很快使病人陷入灾难性的阶段药物成本积累更加迅速。在爱尔兰共和军,制造商负债最高的灾难性的阶段,使品牌是重要的理解他们的患者群体和预算。低成本治疗通常可能不会面临高D部分负债,但是如果一个常见伴随治疗是昂贵的,负债很可能随着时间的推移两倍。病人可以有类似的行为,推动效果。附着患者积累更多成本,因此更容易达到灾难性的。遵从性是一个理想的和重要的生物制药行业内的行为,但是了解责任预算可能演变为慢性治疗超过一年的时间里需要更深层次的研究。

二阶效应从D部分重新设计

除了对制造商增加负债,其他利益相关者体验自己的责任在爱尔兰共和军的变化。使用IQnumab作为一个例子,D部分重新设计会减少病人和CMS成本负债转变。储蓄等高价药物对病人IQnumab可能是巨大的,尤其是对那些没有访问基础的支持。同样,CMS可以降低药品成本更大的负债转移到药品生产企业和保险公司。像制造商,保险公司预计增加相当大的责任,特别是在治疗领域更高的价格和灾难性的风险敞口。这些费用来自65%的责任在最初报道阶段和责任灾难性的60%,抵消过去的CMS pre-IRA成本。

注意:建模场景假设病人没有接受基础医疗保险的支持
来源:IQVIA药房索赔数据;美国市场准入战略咨询分析

他们可以雇佣保险公司有几个机制作为一种缓解新IRA-related成本包括提高保费,谈判高回扣,和管理的利用率。这些都是有可能的是,二阶D部分重新设计的影响。根据爱尔兰共和军,病人溢价增加6%以上将通过2029 CMS所抵消。不过,目前尚不清楚有多少保费将被允许增加CMS必须接受计划投标。反过来,这将影响保险公司的新负债的多少将抵消增加保险费。

退税需求已经增加制造商的保险公司巩固和一些市场变得拥挤。然而,保险公司可能会依赖出口退税作为另一种方法来补偿他们在D部分重新设计增加的药物成本。利用管理策略如授权之前,编辑,和NDC块成为谈判合同和提取的关键工具从制造商更大的折扣。不过,一些药物可能会有限制多少高退税可以在经济不可行的生产合同。例如,胰岛素已经大量减少,经常与价格保护协议。他们可能没有更多的空间来承认,即保险公司可能会鼓励看控制治疗领域,迄今为止更开放和更少的昂贵的访问。这将是重要的工业监控这些效应如何影响患者和创新。

“拳击”生物制药

制造商已经公开声明他们担心爱尔兰共和军的政策。管道的可行性,转变他们的研发重点,或改变他们的临床试验策略,公司不得不考虑他们的反应所面临的日益压缩利润。访问延迟吸收和盈利能力的挑战只会变得更实质性的作为保险公司更严格控制利用反应D部分重新设计。制造商将面临更多gross-to-net压力作为访问获得的医疗保险将面临比以往更高的负债。

预计负债和二阶效应给品牌利润更大的压力,发展一个基于场景的战略反应将必要的厂商。公司是否正在发射成功,实际上像IQnumab,或保留边缘和访问像VIAtexa,预测,承认市场准入动力学和敏捷的应对不断变化的市场事件将被证明是必要的。

制造商的担忧,然而,不是孤立的D部分重新设计。通货膨胀退税将限制他们使用价格上涨的能力作为增长的解药回扣的压力。药物也可能缩短的寿命为价格谈判可能会削弱利润率最早实行九年制发射后的小分子。将讨论这些以及更多的动力在未来IQVIA博客,第二部分做出正确的选择。

作者要感谢Neha Swaminathan和托尼这个博客回复中为他们的贡献。