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不断变化的研究和发展格局

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    不断变化的研究和发展格局
    创新、变革驱动因素和临床试验生产力的演变
    研究所的报告
    2019年4月23日
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    关于报告

    在过去十年中，创新药物的发展发生了巨大的变化。本研究评估了2018年研发（R&D）的活动和前景、临床开发过程的生产力水平以及关键试验趋势将如何在未来五年内改变临床开发。随着将这些药物推向市场的公司的变化，新推出的疗法和管道疗法的特点和发展路径都将得到检验。本报告提出了一个专有的临床开发生产力指数，该指数反映了试验复杂性、成功率和持续时间随时间的变化。探讨了推动临床发展变化的八个关键趋势，并讨论了它们对2023年生产力的预期定量影响。

    本报告中的研究由IQVIA人类数据科学研究所作为公共服务独立开展，没有行业或政府资助。本报告中的任何分析均不来源于赞助商专有试验信息，而是基于IQVIA专有数据库和/或第三方信息。lpl哪里可以下外围

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    图1:2018年美国首次推出的新活性物质(NAS

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    图2:2018年美国启动的NASs批准中引用的试验特征

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    图3:2018年启动的NASs批准试验中包括的平均患者年数

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    图4:美国NAS上市年度从首次申请到上市的平均时间

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    图5：发起人公司和按公司分部提交FDA监管文件的公司

    图5：发起人公司和按公司分部提交FDA监管文件的公司

    图6:2009 - 2018年各治疗药物类别的后期管线产品数量

    图6:2009 - 2018年各治疗药物类别的后期管线产品数量

    图7:2009年后期生产线下一代生物治疗产品数量−2018

    图7:2009年后期生产线下一代生物治疗产品数量−2018

    图8:2017年所选课程的后期管道产品和变化

    图8:2017年所选课程的后期管道产品和变化

    图9：按公司细分市场划分的后期管道百分比

    图9：按公司细分市场划分的后期管道百分比

    图10:美国风险投资交易价值(十亿美元)和已完成交易数量

    图10:美国风险投资交易价值(十亿美元)和已完成交易数量

    图11：大型制药公司研发支出和销售额百分比，亿美元

    图11:大型制药公司研发支出和销售额百分比，十亿美元

    图12：所有治疗区域的临床试验数量和按阶段选择的治疗区域

    图12：所有治疗区域的临床试验数量和按阶段选择的治疗区域

    图13：从第一阶段开始到阶段结果的平均累积阶段持续时间

    图13：从第一阶段开始到阶段结果的平均累积阶段持续时间

    图14:研发综合成功率和平均阶段成功率

    图14:r&d综合成功率和平均阶段成功率

    图15:2018年按治疗领域划分的研发综合成功率

    图15:2018年各治疗领域的研发和研发综合成功率

    图16：临床发展生产力指数

    图16：临床发展生产力指数

    图17:2010 - 2018年各治疗领域各阶段的试验效率

    图17:2010 - 2018年各治疗领域各阶段的试验效率

    图18:测试生产力，2010 - 2018

    图18:测试生产力，2010 - 2018

    图19:2010-2018年各阶段试验成功率

    图19:2010-2018年各阶段试验成功率

    图20:各阶段和治疗领域的试验复杂性，2010 - 2018

    图20:各阶段和治疗领域的试验复杂性，2010 - 2018

    图21:2010 - 2018年各阶段和治疗领域的平均试验持续时间

    图21:2010 - 2018年各阶段和治疗领域的平均试验持续时间

    图22:选择2018年注册和临床水平的积极和消极事件

    图22:选择2018年注册和临床水平的积极和消极事件

    图23:阿尔茨海默氏症治疗的首个专利申请终止或监管批准的年份

    图23:阿尔茨海默氏症治疗的首个专利申请终止或监管批准的年份

    图24:目前具有靶向途径的NAFLD/NASH管道

    图24:目前具有靶向途径的NAFLD/NASH管道

    图25：按治疗阶段和类型划分的神经肌肉疾病管道

    图25：按治疗阶段和类型划分的神经肌肉疾病管道

    图26:改变临床发展的数字卫生应用lol买外围用什么软件

    图26:改变临床发展的数字卫生应用lol买外围用什么软件

    图27：预测分析和AI对临床发展的推动价值

    图27：预测分析和AI对临床发展的推动价值

    图28:趋势可能影响整个治疗领域的临床发展和影响时机

    图28:趋势可能影响整个治疗领域的临床发展和影响时机

    图29：按治疗领域划分的影响和时机的趋势可能性

    图29：按治疗领域划分的影响和时机的趋势可能性

    图30:各年治疗领域的趋势时间

    图30:各年治疗领域的趋势时间

    图31:2018 - 2023年生产力、努力和成功的预测变化百分比

    图31:2018 - 2023年生产力、努力和成功的预测变化百分比

    图32:从2018年到2023年，各治疗领域各趋势生产率的预测变化百分比

    图32:从2018年到2023年，各治疗领域各趋势生产率的预测变化百分比

    图33:从2018年到2023年，各治疗领域各趋势生产率的预测变化百分比

    图33:从2018年到2023年，各治疗领域各趋势生产率的预测变化百分比

    图34:从2018年到2023年，每个治疗领域生产力的平均百分比变化

    图34:从2018年到2023年，每个治疗领域生产力的平均百分比变化

    图35:2018 - 2023年各治疗领域生产率预测变化百分比和趋势

    图35:2018 - 2023年各治疗领域生产率预测变化百分比和趋势

    图36:2018 - 2023年各阶段生产率预测变化百分比

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