开发新生物制药的成本正在上升，而正在开发的化合物也越来越多。这些平行的趋势使得对生产力的关注——研究人员和赞助者努力的结果——对投资者和从事研究或营销他人发现的公司都至关重要。
预测和管理临床试验的生产效率，对于新疗法的开发和成功推向市场的各个方面都是非常重要的。为了研究各个治疗领域的历史和未来临床试验效率趋势，IQVIA研究所最近的一份报告指出，不断变化的研究和发展格局提出了一个专有的临床开发生产力指数，反映了试验复杂性、成功和持续时间的变化。
我邀请你下载完整的报告，其中详细介绍了目前的研究和开发活动，管道疗法的特点和开发，临床开发过程的生产力水平，以及关键的试验趋势将如何改变未来5年的临床开发。
大图片:未来的试验生产力的治疗领域
在未来五年内，肿瘤学、神经学、罕见病和心血管试验的生产效率将以百分比为基础显著提高，而呼吸和免疫系统试验的生产效率将下降(见图)。
通过开发患者库，将加速试验招募和生物标志物，提高成功率，肿瘤生产力将大大提高。对神经学而言，最重要的影响将来自数字健康，以及生物标志物和监管变化。lol买外围用什么软件
疗效恶化或未改善的治疗领域主要受到药物类型变化和患者报告结果(PROs)的影响。尽管这些趋势可能会提高成功率，但试验预计将变得更长、更复杂。
预计生产率增长最大的趋势
在所有治疗领域，对生产力的平均积极影响最大的将来自生物标志物的使用(34%的改善)和预先筛选的患者池的开发，以帮助试验招募(29%)(见图)。
生物标记有望在四个治疗领域(GI/NASH、罕见病、神经学和心血管)产生超过45%的持续高效率改善，此外还有肿瘤学。
在肿瘤学领域，预先筛选的患者和生物标志物将分别产生高达104%和71%的生产力提高。然而，这些趋势对呼吸试验的影响都是负面的，使试验更长、更复杂。
预测分析有望对除免疫系统疾病(包括过敏、免疫和风湿病试验)以外的所有治疗领域的生产力产生显著的积极影响。
对生产力影响不一的趋势
药物类型的转变将提高几个治疗领域的生产力，包括罕见病、神经病学、肿瘤学和内分泌学(见图)。对于由于药物类型的转变而导致生产力下降的所有领域，如呼吸、生殖健康和免疫系统，试验复杂性或持续时间的增加预计将超过成功增加的积极影响。lol买外围用什么软件
预测分析和患者报告结果(PRO)将大大提高免疫系统和呼吸系统治疗的试验成功率，尽管它们在其他治疗领域的效果很小。
分阶段试产
最显著的生产力变化将发生在阶段II的试验中，而阶段I的趋势对试验的复杂性、努力或成功没有任何影响。例如，数字健康试验虽然在II期和III期治lol买外围用什么软件疗领域有14%和16%的影响，但对I期试验几乎没有影响。尽管监管变化将对各阶段产生10 - 16%的影响，但这一影响可能在II期试验中最高，因为近期监管部门正在加快创新疗法的批准。预测分析将在第三阶段发挥最大的作用，生产率将提高20%。在所有试验阶段，患者报告的结果(PROs)对平均而言几乎没有影响。
虽然II期和III期试验将受到大多数趋势的显著影响，但并非所有趋势都产生积极变化。正在测试的药物类型的变化将使第三阶段的生产力降低-6%，可能是由于试验持续时间的增加。
研发前景
大量正在进行的研究项目，以及一系列治疗领域不断上升的创新门槛，使我们有必要关注生产率。投资者需要有清晰的、可操作的指标来了解资金是否被合理使用，而公司需要可操作的策略来优化成功、管理成本和降低风险。完整的研究在数据和分析的支持下，提出了实现这些目标的最具影响力的战略，并揭示了改进未来研发的有用路线图。