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在早期的临床试验研究IQVIA试验设计
早期临床试验研究的主要目标。传统上,但最近的主要方面是考虑到安全因素有一个转向包括早期疗效标准
2023年5月12日
早期临床试验研究的主要目标。传统上,但最近的主要方面是考虑到安全因素有一个转向包括早期疗效标准。这需要试验设计,超越简单的3 + 3的方法,通常在设计阶段使用和受益于模拟。
我们介绍IQVIA试验设计(ITD),一个现代复杂的用户友好的基于web的系统,提供了一个广泛的设计选择,统计模型和模拟,统计学家可以使用快速勘探和开发新颖的试验设计。此外,它使多个用户之间的协作和简化了试验设计过程。
展示剂量递增模块,在本文中,我们考虑一个剂量升级的例子使用的疗效及毒性端点和讨论两种方法和潜在的问题。第一种方法使用一个建立PRINTE设计和第二个小说两个参数BOIN-based设计。
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