自适应共证疫苗计划的成功进一步促进了自适应临床试验设计的普及。尽管在特殊条件下进行,但这些程序被视为速度临床开发的模型。但是,证明附加的自适应设计需要准确地衡量其价值的合理性。
自适应设计不是临床开发中的程序快捷方式,而是消除“空白”或决策之间停机的希望。使用自适应设计,通过减少次优发展选择的风险来增强临床计划,而最近的FDA指南(2019年)似乎同情这些技术的更多利用。
自适应共证疫苗计划的成功进一步促进了自适应临床试验设计的普及。尽管在特殊条件下进行,但这些程序被视为速度临床开发的模型。但是,证明附加的自适应设计需要准确地衡量其价值的合理性。
自适应设计不是临床开发中的程序快捷方式,而是消除“空白”或决策之间停机的希望。使用自适应设计,通过减少次优发展选择的风险来增强临床计划,而最近的FDA指南(2019年)似乎同情这些技术的更多利用。
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