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研究所报告
药品知识产权规定在欧盟自由贸易协定中的影响
2021年11月12日
报告摘要
全球贸易越来越多地由大型贸易集团以及较小的非对齐国家之间的自由贸易协定（FTA）组成。这些涉及在理想产品中与其他产品或政策变更的优惠平衡的理想产品中的无价或减少贸易。诸如美国或欧盟这样的更大，更发达的交易集团还包括与合作伙伴国家的FTA中的新知识产权规定。从表面上看，预计更长的IP保护时期会增加药物成本，并保证另一个工业部门的优惠取舍。研究人员和利益相关者已经对此假设进行了辩论，值得进一步研究。
该报告探讨了过去的欧盟FTA对药物支出的影响，全球推出后国家使用新药物的时间，整体投资和药品的投资以及临床试验参与。这些都是经济和社会重要性的领域，以及在FTA谈判期间要交易的价值。过去的研究研究了对美国FTA的影响，这项研究为宏观和详细水平都带来了与欧盟FTA有关的重要新证据。
关键发现
- 该制药行业是世界上最多的研发量大行业，与通常仅在低单位数字中的其他部门相比，研发支出的平均收入超过15％。
- 欧盟FTA的强大知识产权规定对欧盟及其FTA合作伙伴国家的行业投资产生了积极影响。
- While expanded IP protections could in theory generate higher drug spending, past EU free trade agreements (FTAs) that included pharmaceutical IP protection have shown that drugs’ share of healthcare spending tends to stay flat or fall after an FTA, and that prices for medicines rise more slowly than the level of inflation.
- 强大的IP指数与一个国家的临床试验活动增加有关，这可以带来临床和经济利益。
其他关键发现
- 对于欧盟FTA，目前的分析表明，与2018年相比，药物支出的平均水平下降了12.8％，当时它们从13.3％降至11.6％。这种药物支出下降适用于中等和高收入国家。
- NDP Analytics还针对美国FTA合作伙伴进行了这种类型的分析，发现在美国FTA和2018年FTA之前的16个国家中，平均降低了3.8％。
- 对于大多数国家而言，药品的价格通胀小于或类似于（差异不足15％），该市场中所有商品价格的上涨。对于在研究期间实施欧盟FTA的国家，这更为明显。
- 与每个国家的消费者价格指数的复合年增长率相比药物与欧盟FTA相关。
- 另外，对某些产品的更强大的IP保护可能已被对其他产品的价格控制更大的影响所抵消。因此，尽管药物市场的可变因素（例如引入新产品或IP保护措施的实施），卫生机构具有足够的工具来控制国内药品支出，而与欧盟FTA的特定IP规定有关。lol买外围用什么软件
- 欧盟FTA中的RDP和PTR规定越强，FTA（临时）应用后临床研究活动的增长就越大。
- RDP和PTR规定的结合对临床研究的影响最大。这表明，要使欧盟FTA为研发和临床研究做出有意义的贡献，对患者和医疗保健系统的相关收益相关，他们需要同时包括RDP和PTR规定。lol买外围用什么软件
谈判的FTA规定在未来几十年中对合作伙伴国家的经济和社会产生重大影响。过去协议的证据为欧盟与澳大利亚和新西兰等合作伙伴之间的持续谈判提出了重要的考虑。基于这项研究，利益相关者有多个考虑因素：
- 在开发，监管和报销谈判过程（10多年）期间消耗了大量专利寿命，可以通过专利期限恢复（PTR）和监管数据保护（RDP）来降低专利的寿命，并可以将原本缩短的专利寿命延长到平均水平40个月。
- 欧盟FTA中更强大的知识产权规定对欧盟及其FTA国家合作伙伴的所有部门的投资都有明显的积极影响。当包括所有三个IP元素（即IP章，RDP和PTR）时，双边外国直接投资水平均高出10.1％，每年为欧盟增加69亿欧元的外国外国直接投资，每年向外部外国直接投资增加102亿欧元。
- 欧盟FTA中的RDP和PTR规定较强，一旦FTA生效，临床试验研究就会显着增加：五年的PTR对应于80％的临床试验，而RDP的（6+2）年相关至70％。临床试验。
- 从2010年到2018年，在与欧盟的FTA的国家lol买外围用什么软件 /地区的子集中，从2010年到2018年，医疗保健总支出的药物份额从13.2％下降到12.8％。
- IP保护的强度（例如，排他性时期）与其对获得创新产品的影响（例如，从专利提交到每个市场的首次销售的时间）之间存在正相关关系患者的药物。
- 在2003 - 2019年期间，与FTA之前的五年期相比，在欧盟FTA签署了具有实质性IP规定的欧盟FTA签署后的五年期间，制药投资急剧上升，如FDI市场基于数据的分析所示on the pharmaceutical sector’s greenfield investments.