欧盟自由贸易协定中药品知识产权条款的影响

其他关键的发现

• 就欧盟自贸协定而言，目前的分析显示，药品支出较自贸协定签署前一年平均下降12.8%，从2018年的13.3%降至11.6%。药品支出的下降既适用于中等收入国家，也适用于高收入国家。
• NDP Analytics也对美国FTA合作伙伴进行了此类分析，发现在与美国签订FTA前一年到2018年之间，16个国家的平均降幅为3.8%。

• 对大多数国家来说，药品价格通胀低于或接近该市场所有商品价格的上涨幅度（相差不到15%）。这对于在所研究的时间段内实施欧盟自由贸易协定的国家来说更为明显。
• 与各国消费者价格指数的复合年增长率(CAGR)相比，所有处方药(专利保护、仿制药和其他)的标准单位价格的复合年增长率(CAGR)表明，与欧盟自由贸易协定相关的药品平均单位成本没有显著增长。
• 或者，对某些产品加强知识产权保护可能会被对其他产品更大的价格控制效应所抵消。因此，尽管药品市场存在各种因素，如新产品的推出或知识产权保护措施的实施，但卫生机构有足够的工具控制国内药品支出，而不管与欧盟签订的自由贸易协定的具体知识产权条款如何。lol买外围用什么软件

• 欧盟FTA中的RDP和PTR条款越强，FTA（临时）实施后临床研究活动的增长越大。
• RDP和PTR条款的结合对临床研究的影响最大。这表明，欧盟自由贸易协定要想对研发和临床研究做出有意义的贡献，并为患者和医疗保健系统带来相关利益，就需要同时包括RDP和PTR条款。lol买外围用什么软件

• 在开发、监管和报销谈判过程中，专利生命周期的重要时期(10年以上)被消耗掉，专利期限恢复(PTR)和监管数据保护(RDP)可以缓解这一问题，专利期限恢复(PTR)和监管数据保护(RDP)可以将原本缩短的专利生命周期平均延长40个月。
• 欧盟自由贸易协定中更强有力的知识产权规定对欧盟所有部门及其自由贸易协定国家伙伴的投资产生了显著的积极影响。如果将所有三个知识产权要素（即知识产权章节、RDP和PTR）都包括在内，双边FDI总水平将提高10.1%，每年为欧盟增加69亿欧元的内向FDI和102亿欧元的外向FDI。
• 欧盟FTA中更严格的RDP和PTR规定导致FTA生效后临床试验研究的显著增加：五年的PTR相当于增加80%的临床试验，而（6+2）年的RDP相当于增加70%的临床试验。
• 2010年至2018年，在与欧盟签订自由贸易协定lol买外围用什么软件的国家中，药品占医疗总支出的比例下降了3%，从13.2%降至12.8%。
• 知识产权保护的力度（例如，排他性期限）与其对创新产品获取的影响（例如，从专利申请到每个市场首次销售的时间）之间存在正相关关系，从而为患者提供更快的新药。
• 在2003-2019年期间，与签署具有实质性知识产权条款的欧盟自由贸易协定之前的5年期间相比，在签署自由贸易协定之后的5年期间，制药投资大幅增长，这一点从基于fDi市场数据对制药行业绿地投资的分析可以看出。