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镰状细胞研发成功的故事
2019年6月14日
利用知识、运营策略、数据和关系加快招聘,同时保持质量和及时交货
IQVIA有较长历史的贡献,世界各地的镰状细胞病的治疗开发工作。许多研究已经成功,加速时间和高质量的结果,尽管面临和克服障碍和挑战。
主要来自中东和非洲:治疗和区域知识和操作策略安全的质量和及时的交货成人患者的一项研究镰状细胞病进行了8个国家在北美,欧洲,中东,和北部和撒哈拉以南非洲地区。这些地区的参与是至关重要的成功执行策略;然而,赞助商在中东和非洲工作很天真,有一些保留意见。这项研究是进一步受到IP和设备进口监管改革启动期间,中央实验室和样品监督后勤问题,担忧协议合规的年轻人,和病人报告结果的验证工具的新语言。
与我们的治疗和区域知识,称赞的操作策略旨在解决一些具体的挑战,我们能够保证研究质量和及时交货。IQVIA的专业知识帮助他们面临的赞助商在地方和区域的复杂性。IQVIA激情相关政府和团队医务人员从事通信和动机的网站。健壮的招聘预测的可行性和验证密切与网站管理实时输入和历史经验。灵活性最大化支持竞争招聘(例如,设备需求和IP传输病人在农村地区)。有效风险管理使足够的现场支持和数据质量在high-enrolling中心和主动规划数据库锁基于招聘模式和体积和对数据清理工作的影响和内部网站工作人员。
由于IQVIA专业知识和有效的执行,第一个主题是随机提前约一个月。参与和参与的镰状细胞病高发的国家是成功交付战略的关键。赞助商增加舒适和有效地管理区域细节确保了非凡的整体招聘研究生产率较低的屏幕失败率。最终,最后CSR按时交付,每最初的目标。
另一个例子进一步说明IQVIA的洞察力和理解成功的镰状细胞研究。在招聘成人和儿科患者的治疗研究中,与网站合作在中东和非洲满足招聘预期至关重要。然而,有些国家的启动时间较长以及合并感染疟疾的SCD人口增加了复杂性的程度,和一项协议谈判在几个独特的预算需求(例如,运输和快递费用,车辆提供IP病人在农村地区,太阳能充电器和其他protocol-required设备)。
IQVIA利用我们的关系和经验进行正确的中东和非洲专家网站。慢启动本地区高出平衡招聘和降低辍学率比欧洲和北美。网站在中东和非洲也证明了保持率最高,保留关键端点数据。通过理解和识别的能力和需要这些关键站点,IQVIA帮助安全这个重要的成功的调查。
成功在拉丁美洲:利用数据和关系加快招聘,同时保持质量IQVIA也最近进行了一项研究,针对30成人患者对试验性治疗镰状细胞病。这项研究是在进行12个月在几个网站在拉丁美洲包括洪都拉斯,多米尼加共和国,巴拿马和哥伦比亚。达到正确的患者,研究天真的网站必须参与。此外,启动速度低于预期,导致延迟了一个意想不到的5个月。
这些并发症可以理解加剧了利益相关者焦虑相对成功完成这项研究。为了克服研究面临的挑战,IQVIA实现一个增强与网站联系密切的沟通策略和后续支持问题和快速pre-identify每周和验证检查和登记预期。更好的进行网站、通信处理在英语和西班牙语,和网站的担忧迅速升级,并迅速解决。程序更新和进步通讯不仅被用来促进健康的网站之间的竞争的环境,但团结和庆祝联合成功实现研究的总体目标。lol买外围用什么软件
最后,IQVIA的努力,通过其关闭本地关系及其数据功能,导致招聘34名患者在6个月,与净加速一个月相对于原来的时间表。此外,屏幕失败率明显低于预期(减少14%)。