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eCOAs正在改变临床研究工作流程如何
导演,Frederic Sibeaud eCOA数据管理
2021年10月25日

电子临床结果评估(eCOAs)不只是简化数据收集。他们给研究人员几乎即时访问病人数据,加速其识别趋势和做决定的能力。这样的速度和敏捷性的影响试验,个月可以从持续时间减少,同时降低成本和减轻风险,给赞助商一个强大的新工具在临床的风景。

以永远

与传统纸质日记、研究人员等周收集数据当病人在现场预约提交它们。这些文件可以堆积数周之前转录成数据库进行审查。

这意味着研究人员可能等待几个月前他们可以检查任何病人报告结果(优点)试验。这是一个重要前端延迟增加了周的审判和减缓决策。

与eCOAs转换过程。eCOAs数字评估工具,捕捉数据直接从病人通过虚拟问卷和日记。一旦数据被记录,运输试验数据库,没有转录或数据传输所需的步骤。

这意味着研究者和试验发起人可以开始评估专家在第一天的审判。可以深刻的影响。

eCOA的很多好处

近乎实时的洞察力能帮助赞助商创建安全试验,同时提供金融和战略利益,可能让他们在市场上的优势。这些好处让赞助商:

  • 启动速度。IQVIA图书馆现有eCOAs,敏捷开发过程,允许赞助商构建定制的eCOAs几乎在一夜之间。这可以减少12 +周从前期开发过程与其他eCOA供应商相比,使赞助商推出试验更快,可能缩短试验和加速投放市场的时间。
  • 适应感兴趣的亚种群。如果赞助商是一种适应性试验设计后,eCOA数据可以帮助他们更好地定义易谁正在经历(或更糟)早期试验结果,允许他们转变过程中流。早期数据可能让他们添加或删除的手臂,适应协议,或修改包含/排除标准来吸引那些最有可能应对治疗的患者。可以帮助他们产生最好的结果的监管意见。
  • 预测潜在风险之前,他们变得严重。早期的专业数据收集允许研究人员监控病人和检测趋势,如睡眠不好或增加痛苦。因为数据是立即可用的分析,研究人员可以识别潜在的风险早,这样他们就可以积极回应。
  • 减少所需的人口规模。如果早期eCOA强烈表明,安全性和有效性数据端点是在现有的病人,赞助商可以选择帽招聘,因为数据验证预期的结果。
  • 快去/不去做决定。如果治疗没有按预期工作,快速访问eCOA数据可以加速赞助商决定减少他们的损失。这可以节省赞助商数百万美元,这可能被注入到其他有前途的候选药物。
  • 击败竞争对手的市场。快速启动和速度数据可以缩短试验和加速药物的市场之路。这不仅降低了试验成本,它可以帮助赞助商市场确立自己作为第一治疗来解决一个尚未被满足的医疗需求。的影响是巨大的。First-in-class药物更容易建立的标准护理,和有一个更大的市场份额的优势。一个研究发现当先驱者是大型制药公司,这一优势价值大于10分的市场份额。
  • 与远程病人保持联系。大流行迫使许多赞助商采用分散的临床试验(DCT),使用远程医疗,家庭健康和远程数据收集。lol买外围用什么软件eCOAs给他们工具继续监控病人的经验,并提供患者共享数据的另一个渠道,保持从事审判。dct预计将是一个永久的未来试验环境的一部分,使eCOAs病人接触的一个重要工具。

监管机构和患者期望病人的角度代表在临床研究。eCOAs给赞助商来捕获这个角度快速、简洁,同时加速的能力决定治疗的好处。的速度和敏捷性eCOAs提供福利大家在临床景观,使他们未来的临床研究的重要组成部分。

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