常见问题解答

临床结果评估(COA)是一个测量,描述或反映出病人的感觉,功能,或生存。我看的类型包括:

• 病人报告结果(PRO)——一个直接来自病人的测量
• 临床医生报告结果(ClinRO)——由一个训练有素的医疗专业进行的评估
• 观察员报告结果(ObsRO)——由一个观察者(即评估。non-clinician,如老师或照顾者)
• 性能评价结果(性能)测量基于任务(s)由一个病人

^{来源:https://www.fda.gov/about-fda/clinical-outcome-assessment-coa-frequently-asked-questions COADefinition}

电子(eCOA)是一种临床结果评估方法捕捉病人的经验数据电子在临床试验和实际的研究。

eCOA平台智能自动捕捉病人的经验通过健壮和可靠的电子措施,提供实时的洞见,通知审判进程并展示结果。王者荣耀kpl外围投注

这些术语往往交替使用。辅酶a是公认的行业总称,包括四种类型的弱点,优点就是其中之一。ePRO指的是提供的信息直接从病人对症状,副作用,药物时机等捕获的电子设备。

eCOA可以部署通过各种技术,包括智能手机、平板电脑、电脑、集成设备等。这必威官方在线种电子收集使更好的数据质量和遵从性相比,纸,最终给病人一个平台来分享他们的经验在一个临床试验的可能性和增加监管部门批准赞助商。

eCOA提供实实在在的利益在纸上。事实上,更多的研究赞助商现在专门处理eCOAs没有任何论文数据收集方法。这里有一些关键的理由使用eCOA纸:

• 更高的合规
• 提高数据质量
• 纸有隐性成本
• 更好的病人体验
• 提高操作效率
• 由监管机构

是的。当病人病人协议遵循的不断增加。当使用eCOA、合规水平可以达到超过90%的患者更容易访问和提交他们的条目,每个条目的同时提供时间戳,给赞助商的信心的可靠性数据。论文数据收集方法减少合规。论文评估不有效地接触病人和提供数据录入的及时性和质量控制。

^{来源:石头AA, Shiffman年代,施瓦茨我,布罗德里克我高度,病人不符合日记。BMJ。2002,324 (7347):1193 - 1194。}

是的。eCOA支持实时数据流和精确的时间戳和数据条目,使监测数据对于一个给定的研究。此外,这个数据是加密和保护,确保病人数据的安全。eCOA也可以与其他数据源集成。

BYOD -或自备设备允许病人使用自己的智能手机或互联网设备完成实地评估研究。BYOD的赞助商,主要认为好处是减少成本和后勤负担相比,配置设备。BYOD的病人,好处是能够使用他们熟悉的设备,这也减少了携带多种设备的负担。

有许多因素在决定BYOD与供应设备。我们队eCOA专家可以帮助确定哪些方法将最好的满足你的学习目标。

是的。事实上,当前的监管准则强烈建议赞助商实现患者电子数据获取相对于传统纸方法。采用eCOA广泛接受监管机构包括FDA和教育津贴。eCOA可以帮助确保临床研究获得由美国铝业原则,清晰,同生,原始的和准确的数据。监管机构正越来越多地促进eCOA和愿意结果包含在产品标签上促进产品差异化。

的IQVIA电子临床结果评估(eCOA)解决方案是一种先进的研究建立和执行平台来帮助优化实时direct-from-patient数据收集。快速、灵活和证明,IQVIA eCOA设备上运行的病人已经知道和使用收集direct-from-patient数据实时清洁和准备使用在临床工作流。作为敏捷的解决方案,IQVIA eCOA加速试验和提高病人的经验,这样你就可以给市场带来新的药物更快。

eCOA解的中心是雕刻家的工具。建立在一个高度安全的、可伸缩的SaaS平台,雕塑家使所有eCOA研究活动的简单设置。动态构建工具可以方便地创建和部署自己的eCOA解决方案和查看功能版本的设计同时在多个设备上。主要特点包括:

• 简单的拖拽功能部件工具箱构建形式
• 页面动态和完全可定制的画布
• 图书馆的预构建的评估
• 在多个设备上实时模型评估
• 自动生成规范文档
• 管理通知和定义计划出口
• 强大的报告和集成

抄写员是应用程序的一部分面临病人IQVIA eCOA解决方案。对于患者来说,一个简单的和一致的应用程序功能,用户友好的设计,鼓励互动。主要功能包括:

• 使用在线或离线的能力
• 支持iOS和Android设备
• 被动学习更新消除病人需要访问应用程序商店
• 支持设备配置或自备设备(BYOD)
• 调度能力提高合规警告和提醒
• 多因素身份验证(MFA)和数据加密保护数据

易于使用和访问病人通过智能设备,IQVIA eCOA使客户构建和部署实时病人临床研究和实际研究的数据收集方案。这个平台提供了一个优越的用户体验研究团队和患者。

• 减少研究启动时间——IQVIA eCOA平台允许设置eCOA比传统的方法快3倍,同时提高质量
• 提高效率,努力消除手动通过自动生成项目文档和一个广泛的预构建图书馆评估
• 提高数据质量和遵从性——精确的时间戳和数据条目,全面安排和提醒
• 实时的见解——实时研王者荣耀kpl外围投注究数据视图,为更好的洞察力和更快的决策

的IQVIA eCOA库提供了强大的电子仪器按需,给赞助商即时访问验证工具,需要在一个给定的研究。在图书馆我们目前有超过1400个预先配置的评估并进一步继续构建出来。

我们图书馆的好处包括:

• 快速构建研究——允许快速启动eCOA研究
• 降低风险——在研究启动消除潜在的错误
• 提高数据质量,提高可重用性数据一致性
• 提高效率,减少了授权和翻译过程

是的,我们提供灵活的接触模型最好的满足您的需求。IQVIA eCOA是建立在一个高度安全的、可伸缩的SaaS(软件即服务)启用平台。订阅的基础上我们的SaaS提供许可,其中包括技术许可,单独提供服务。此外,我们还提供eCOA通过独立的解决方案和全方位服务的机会。

IQVIA eCOA削减多达三个月的行业标准eCOA开发时间表。我们eCOA之间的开发时间是4 - 6周,相比行业标准12到16 +周。

通过合并一个敏捷开发流程和功能,包括我们的预构建图书馆评估,IQVIA eCOA大大减少了时间来培养这些工具同时提高数据质量,提高病人的经验。当前行业时间大多数eCOA厂商之间长达12 - 16周。然而,16周或更长时间更常见的过时的技术和工作流过程,利用延迟导致的问题和原因。必威官方在线

^{来源:ePRO财团:https://c-path.org/wp-content/uploads/2019/05/2019_session5_ecoa_final.pdf}