Covid-19为受控物质的制造商和分销商创造了许多不确定性。
由大流行引起的混乱，加上美国的阿片类药物成瘾率上升，导致了这个行业的前所未有的时期，并明确表示具有强大的合规计划和强大的产品管理对保护生命和商业模式至关重要。
创建有效合规计划的关键是将DEA规则作为框架，并满足注册，记录保存，报告和安全性的所有要求。
合规基础知识
不管分配药物的环境如何，合规计划都必须遵守《管制物质法》（CSA）。CSA向毒品执法局（DEA）提供了监管所有受控物质（包括注册，记录保存，报告和安全）的授权。不遵守这些机制中的任何一种都可能导致DEA注册丧失和重大的公民罚款。
登记：如果您愿意合法处理受控物质，您必须在您所在的状态或司法管辖区内使用DEA注册。您还需要为每个位置进行单独注册，每个地点都将被存储为公众分配的受控物质。
保持记录中：每个注册人都必须维护其制造，进口，接收，出售，出口，出口或以其他方式处理的任何受控物质的完整，准确和最新记录。记录保存必须包括有关每个处理步骤的详细信息，并记录产品的创建，移动和出售。这是由于不完整和不准确的记录保存而发生的许多无意违规的领域。
报告：注册人现在可以使用报告和综合订单系统（ArcOS）系统的自动化，提交与所有本地税务，重大损失和可疑订单相关的报告。ArcOS是一种自动化药物报告系统，通过销售和分配监测来自制造的受控物质的流动。注册人可以使用ArcOS传输所需的每月或季度报告，而不是邮寄，而不是邮寄，这增加了对过程的速度和成本。
ARCO会累积这些交易，然后将这些交易汇总到报告中，可用于确定受控物质转移到非法分布渠道中。它还允许DEA查看在分销链中移动的内容。
如果您遇到盗窃或显着损失，您必须通过DEA 106表格在发现的一个商业日内向DEA汇报。在这些情况下，记录保存是支持和证明足够调查的关键。
安全：DEA还要求所有申请人和注册人提供有效的安全控制，以防止受控物质的盗窃和转移。
有效的安全计划包括物理控制 - 摄像机和警报，锁定的门和门，有限的存储设施访问权限以及对进入计划区域的车辆的正式监控。
运营商还应制定正式的流程，以监视订购系统以识别可疑订单，并对其供应链中的所有成员进行尽职调查 - 从供应商到客户。此尽职调查审查应定期更新，并记录所有数据以进行审查。
保持DEA合规性需要大量的努力和文书工作，但是如果您使这四个支柱成为受控物质合规计划的基础，则将拥有适当的工具来确保合规性并幸免于下一次检查。
