随着药物开发成本持续上升，临床研究变得更长更复杂，生物制药公司必须找到有效的方法，以更快的速度和更大的质量进行大规模的试验。一种方法是通过使用功能性服务提供者(FSP)模型，该模型使资助者能够接触到经验丰富的临床研究人员，而无需花费和风险雇用合格的全职工作人员。
传统的临床FSP模式提供了灵活性，可以在全球范围内快速组建全球临床团队，并可以轻松调整人员数量，以应对研究或研究组合的变化——无论这是否需要关闭一个项目，或由于即将到来的资产或收购而建立额外的能力。因为功能服务提供商处理所有的招聘、培训和人事管理，赞助商可以把时间集中在最关键的业务功能上。
虽然向功能性服务伙伴关系模式转变是为大规模临床项目提供资源的第一步，但除了灵活的人员配备外，还需要提供更多的价值。随着专用临床试验技术、数据和分析的出现，支持临床试验计划、交付和执行，与传统灵活的人员配置方法相比，FSP模型的演变将带来革命性的价值。
通过战略性地选择服务、技术和工具来增强临床工作人员的能力，并协调临床试验生必威官方在线命周期中历史上分散的元素，资助者可以创建定制的、可扩展的解决方案，显著提高效率。
从第一天开始合伙
虽然传统的FSP方法是围绕提供人力资本来提供临床人员配备服务而建立的，但通过预先的战略合作，可以在下游获得更高的效率。例如，提供基于基准的方案审查，为方案评估提供信息，并就试验的最佳国家和地点提供基于数据的指导，这意味着今后更少的方案修订和花在低绩效地点的时间。这些见解使赞王者荣耀kpl外围投注助商能够简化他们的研究，避免不必要的延误和成本。
在整个试验过程中，我们可以通过结合基于风险和集中监测的解决方案来更好地支持研究团队，从而提供更有针对性的过程，在此过程中，根据数据信息的需求，有战略针对性地进行现场访问。基于风险的监控(RBM)已经被证明提供了一个更高效和主动的监控过程，在此过程中，不断评估风险，用更少的人员更快地解决问题，数据质量也得到了显著改善。临床研究组织协会(ACRO)成员在2019年的一项研究中使用RBM主要发现减少了16%与采用100%源数据验证(SDV)方法进行比较。成本也降低了15%。
与RBM一起，在IQVIA，我们正在推进FSP业务模式，通过提供额外的工具来简化和自动化任务，更好地支持临床试验整个生命周期的临床工作人员。这些可以包括:
- 协调整合临床服务:将功能性临床资源与研究启动、数据管理、生物统计学、生命周期安全、医学写作或监管事务相结合，有助于简化操作，协调治理和试验监督。
- 在线病人门户网站:在一个网站上，患者可以完成患者同意表格，收到预约通知和提醒，获得教育和试验更新，可以提高参与度，降低辍学率。
- 调查员门户网站:为研究人员提供一个中心站点可以增强站点的激活，并为整个站点的工作人员提供访问学习管理工具、站点参与工具和文档交换选项的权限。
- 金融工具:场地预算基准和数字场地支付解决方案减少了与这些项目融资相关的时间和风险。
与所有FSP解决方案一样，赞助团队需要准备接纳新的团队成员、技术和业务流程，以确保成功。必威官方在线任何FSP模式成功的最大风险——无论是增加少量员工，还是采用全球性解决方案——都是管理变革。
提前花时间教育学习团队——确保理解共同的责任和目标——可以帮助最大化这些功能性服务伙伴关系为您的业务带来的价值。
是时候进化了
临床的FSP解决方案不再局限于填补短期人才缺口。通过对技术和数据的投资，我们现在有机会提供战略性定制的以临床为重点的解决方案，消除浪费的时间和精力，避免延误，并确保临床试验参与者的安全性，同时提供最高质量的数据，以满足监管机构的期望。
现在是时候采用所有技术和数据分析来改善临床试验的每个阶段和每个规模的过程了。