预测新药推出的一种常见方法是使用历史类似物作为基准。选择这些类似物通常基于属性相同或相似的管道药物在接受调查,和模拟吸收被用作预测新药的代理。常见的问题在这个过程中,是否应该局限于类似疾病/治疗区域的新产品推出。有明显优势的同一种疾病环境中吸收,但其他发射标准是复杂的或不寻常的,开放其他疾病领域可以释放一个更丰富的类似物。
在这个博客中,我们使用IQVIA模拟规划新产品(APNP)更详细地探讨疾病的影响。我们首先使用APNP数据库选择新产品发布从2011年到2020年在8个发达市场(加拿大、法国、德国、意大利、日本、西班牙、英国和美国)。注意,数据库认为新化学实体和新组合产品;但不包括泛型和仿生物药品。使用这个队列,我们选择了10个指标,见过最多的产品发布:
基于这组疾病,我们使用APNP看体积吸收(标准单位* *)每个813的产品发布和使用这些数据来确定每个产品的体积达到顶峰。* * *任何产品尚未达到峰值体积被排除在研究之外。次被疾病然后平均峰值(在8个国家)调查表明对新产品的速度吸收的影响。
在10疾病高峰的平均时间是13.3季度(大约3.5年)。丙型肝炎显然是显示最快的时间达到峰值,由于异常的快速吸收新一代的丙型肝炎治疗,如sofosbuvir和组合,从2014年开始。虽然显著低于丙型肝炎,有吸收的变化在剩下的9疾病。这可能是由一系列因素,如创新/优势的新药物,未满足的需求,和药物发射总数/拥挤的市场。高血压和糖尿病领域,例如,有更少的未满足的需求比其他疾病,尤其是在分析阶段的开始。糖尿病和艾滋病也看到最多的产品发布。
同时产品吸收不同的疾病,这并不意味着类似相同的疾病领域应该是有限的。重要的是要认识到疾病领域的发展随着时间的推移,所以即使从同样的指示,选择类似物有可能发射环境可能发生了显著变化。例如,早期开始显示出一些现有产品和高未满足的需要将执行不同后发射到到一个更满意的市场。在这种情况下,也许是有意义扩大搜索和专注于条目的属性如订单和未满足的需求。
然而,任何类似物从一个更广泛的选择疾病基础应该仔细检查,以确保没有根本性的差异相比,表明试验药物。疾病也可以缩小范围的间接通过其他特定于发射环境的选择标准,如慢性和急性治疗,市场满意度和市场在APNP genericization——所有可用的选择标准。这可以帮助确保类似物选择在更广泛的治疗仍然是好的基准下的管道药物研究。
IQVIA的模拟规划新产品是一个工具,它支持新产品预测通过允许快速和系统化的类似物的识别。它包含一个数据库超过9500年历史的产品发布,与每一个分类对26键发射标准。2021年9月,疾病选择标准被添加到数据库中。
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*基于IQVIA分析链接疾病的作业。
* *被用作标准测量单位的体积。他们被定义为产品的最小剂量,相当于一个药片或胶囊口服固体,一茶匙,例如5毫升,液体或糖浆,和一个安瓿或小瓶注射产品。
* * *时间被定义为时间达到峰值IQVIA大富翁发射日期立即期两个时期之前,零增长或负增长,至少已达到最大体积的80%。
