患者观点可以影响试验设计。

围绕患者和产品设计试验。使用工具测量、分析和改善试验中的患者体验,支持监管部门批准,并为付款人区分您的药物。

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FDA和EMA已经开始强烈要求在评估临床试验终点时考虑患者报告结果数据
Jean Paty, IQVIA副总裁,以病人为中心的终点

你可以测量的差异

作为2016年《21世纪治疗法》的一部分,FDA允许公司提供“数据摘要”、真实世界证据和轶事数据,以支持新适应症的批准,包括患者经验数据的必要声明。这反映出越来越多的患者希望从试验到治疗计划都能听到自己的声音。

IQVIA可以帮助您满足这些期望,使患者体验有意义的治疗价值。

IQVIA的临床结局评估(COA)过程

我们的解决方案旨在与现有的内部能力相吻合,因此,从战略制定到监管机构和付款人沟通,您都有必要放大患者的视角。

无缝集成数字数据

移动设备的广泛使用使患者比以往任何时候都更接近试验,从远程招募到让患者“随时”报告症状和生活质量信息。

IQVIA的e-临床结局评估(eCOA)无缝地将患者的自我报告数据集成到整体终点报告过程中。因此,内部和外部利益相关者可以无缝地从传统和数字数据中提取见解。王者荣耀kpl外围投注

从经验开始,而不是假设

除了满足监管机构和付款人的要求外,考虑患者反馈还可以改变试验的工作方式和结果的质量。倾听患者的意见可以让你对什么是更好的治疗有不同的看法。因此,你可以设计对患者价值作出反应的试验,并更快地获得更好的治疗。

这反过来又可以支持显著的差异化和随之而来的优势,无论是在获得市场准入、获得监管认可,还是为您的治疗找到最高和最佳的应用。

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