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监管事务的进化
外包和自动化常规任务的监管人员重新思考他们的角色。
下载文件,请接受功能性饼干。这些饼干提供增强的功能更好的用户体验。

制药行业的监管事务的作用是迅速变化,有许多的任务一旦与内部专家被外包或自动化发展技术。这一趋势迫使业内专业人士重新思考它们的作用和建立自己思想领袖给他们公司的业务带来明显的战略价值。这一观点简要探讨了监管事务的工作转移到当地的中心,这是创造新的机会直接与监管机构、监管人员工作提供思想领导输入在各自的组织和支持产品开发行业继续发展。基于市场的领导在150多个国家拥有超过7000的产品注册服务自2015年以来,这一观点短暂与合作伙伴共享全球监管事务的见解从IQVIA百时美施贵宝在进化和预期未来的监管事务的职业和行业。王者荣耀kpl外围投注

作品简介:长远

在过去的几十年里,监管事务功能演变的轨迹发展的当前位置在中心轮和一个动态引擎的研发(图1)。外包监管事务的任务,我们可以回顾十年左右管理和生物统计学数据功能,主要是国家或提出类似的工作在许多不同的区域进行。相比之下,今天,许多境外人员在这些函数和被全球项目经理协调,通常位于发达国家。此外,我们看到一个加速化合物来自外部的公司最终负责营销。十年前,大型制药公司销售的批准药物的三分之一来自在他们的组织。今天,这已经上升到51%到70%之间。

过去和现在

十年前,监管事务专家有望开始在一个角色在公司总部或地区分支机构,致力于监管事务的所有方面,仅覆盖国家或区域特定的项目。

今天,监管事务的职业是改变随着外包行业的成熟,以及技术和工艺的进步。必威官方在线监管事务专家现在通常专注于一个单独的子流程,经常在筒仓工作,风险的不完全理解整个产品开发的范围。

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