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RWE对HTA决策的影响
2022年12月6日
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报告总结

与临床创新加快,越来越多的药物获得营销授权狭义患者群体和早期疾病。这可以在临床证据的发展带来挑战,作为招聘和更少的病人可以生成成熟的结果可以非常长。

真实的证据(RWE)有可能填补这个空白的补充和补充临床试验证据,以及减少卫生技术评估(HTA)身体不确定性可以延迟还款的决定。lol买外围用什么软件RWE使用周围的势头增强,例子出现积极报销决策作出了贡献,因此病人获得创新的治疗。然而,接受RWE在HTA评估及其对HTA结果的影响仍然有限,各国高度可变。

HTA评估这份报告探讨了使用RWE通知因素最终的定价和报销的决定至关重要。它概述了当前角色肿瘤学hta RWE的未满足的需求和发展障碍临床证据尤其高。报告然后探索历史RWE验收的关键司机和壁垒,构建在工作在ISPOR欧洲2022 20例子在肿瘤学RWE水平导致了一个积极的结果。考虑RWE克服付款人的价值的不确定性和让病人更快的访问,讨论计划的报告的结论是RWE和策略标准化和优化方法是评估整个欧洲。

重要发现

  • RWE的使用作为基本组成部分提交了近年来显著增加。
  • 据IQVIA HTA报告分析,16515年在83年水平的身体覆盖33个国家,记录的比例将RWE的一部分提交已从2011年的6%上升到2021年的39%。
  • 增加使用都伴随着论文显示RWE模仿相关的使用类似的结果,虽然语句和指导由组织如美国食品及药物管理局反映增加水平接受和监管机构。
  • 四分之三的例子中RWE看到水平产生积极的影响,外部提供的RWE比较数据的标准护理(SoC),即有效性或实际使用。
  • 一个明显的例子是审查cemiplimab电磁阀,在关键的审判缺乏一个比较器臂和RWE提供二元同步通信数据和以铂为基础的化疗使cemiplimab的优势了。
  • 剩下的季度,RWE被用来提供干预有效性的数据,替代终点的验证,和病人的特征。
  • 在国家层面,动量是聚集在HTA形式化RWE的角色,与若干举措已经产生切实的成果。
  • 法国使用现实世界的研究发表了指导方针药用产品的评估和设备在2021年6月;2020年,加拿大CanREValue主动开发的框架RWE癌症药物的产生和使用资金的决定;历来谨慎的德国RWE收养2019 GSAV比尔打开门大的病人数据注册使用,允许GBA请求数据收集的孤儿药物缺乏比较数据。

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