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研究所的报告
通过Cross-Stakeholder推进临床多样性发展的承诺和行动
一个更新的进展和结果
2022年11月10日,
报告总结
调用实现代表在临床试验中多样性和发展项目并不新鲜——实际上可以追溯到超过五年在美国——但被放大的COVID-19流行的现实差距在健康状况在不同的人群中越来越明显。lol买外围用什么软件同时,已经有了显著的增加水平的可见性,由多个利益相关者关注,承诺,和行动来解决这个问题。
研究纳入这个报告的目的是来衡量进步,这增加参与种族和族裔群体——主要集中在黑/非裔美国人和西班牙裔-临床试验。我们认识到,“多样性”可以陷害在许多不同的方式超越种族和民族,这有限制可以测量以及之间的时间滞后的行动和结果报告。然而,我们相信,看最近的可用信息提供了一个有用的证据基础,未来能够衡量进展。
我们也强调在这份报告中,我们看到了实实在在的进步,经验教训和应用,积极转变在众多利益相关者参与追求改善临床研究的代表性。
重要发现
- 差异在不同的患者团体——结果定义基于种族、民族、性别、年龄、社会经济因素和其他因素——是显著的,可以归因于许多交点的司机相关医疗保健意识,访问和交付,除了遗传因素相关lol买外围用什么软件
- 同时访问和交付的护理是主要驱动因素结果的差异,一个全面的临床发展项目,地址多样性和范围从临床前和探索性研究通过随机验证性试验的安全性和有效性post-approval现实世界的研究可以推动最佳的病人护理的理解,扩大护理,早期的见解,加速创新王者荣耀kpl外围投注
- 利益相关者在美国一直致力于改善多样性至少30多年的临床试验和多样性数据的急剧增加在报道发生在过去的五年
- 基于种族的数据报道,黑色/非洲裔美国人和西班牙裔参与试验达不到2020年美国人口水平分别为13.6%和18.9%
- 每个涉众组做了重要承诺支持和启用的临床试验,并增加清楚需要做什么,进步和成功的例子,为未来的进展情况提供重要的构建模块
- 成功案例网站持续过度招生研究参与者相对于人口强调一些关键因素让弱势群体参与临床试验的过程
其他发现
- 建立一个理解潜在的安全性和有效性的变化在病人群体需要全面集中在整个新疗法的临床发展项目——从目标的发现和探索试验通过在现实世界post-approval confirmational临床试验研究数据收集
- 关键临床发展项目的目标应该是建立一个坚实的证据基础随着时间增加信心,如果有临床意义的安全性和有效性差异子总体中反应确实存在,尽早发现和探索,考虑到每个阶段的临床试验计划
- ClinicalTrials.gov数据的分析表明,相对种族和民族包容在临床试验已经保持稳定或略有减少在过去的十年中介入第二和第三阶段试验与行业的参与和至少一个美国网站
- 分析两种黑色/非裔美国人参与和西班牙裔参与显示试验,平均低于2020年美国人口;具体来说,黑色/非裔美国人参与过去十年一直在下降,包括在2017年从2013年的峰值下降了15% 12.3%,降低35%在2020 - 2021年从9.8%降至6.5%
- 拉美裔包容不同时间段,从2015年的7.4%到2017年的高点9.9%
- 最近的进展,包括剧烈COVID结果差距在2020年初,与一般的“种族清算”在美国和其他地方,造就了我们的紧迫感和对话的政策领域转向操作水平
- 越来越专注于改善临床研究试验结果多样性和进展透明度,医疗保健系统将在临床研究获得可观的包容性;lol买外围用什么软件同时,更具包容性的例子进展临床开发被证明在利益相关者,和一个集成模型的行动已经开始出现
- 考虑每个利益相关者的角色、目标、和进步的例子集构建更加多样化的临床项目前进的阶段;这包括赞助商和合作伙伴,网站,病人,和监管机构,都在推进中起到关键作用。临床创新体系更加公平
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