Mark Brown，全球患者和现场解决方案副总裁
2001年，美国。国家卫生研究所lol买外围用什么软件（国家卫生研究院）规定，妇女和少数群体成员必须参与所有国家卫生研究院资助的临床研究，除非开发者能够提出令人信服的理由。这是临床研究的一个基础性时刻，要求生物制药行业承认多样化的研究提供更安全、更有效的新药。
20年后，赞助商仍在努力以一种真正具有代表性的方式，根据治疗发病率水平招募不同的人群。在新分子实体和生物制品批准2020在美国，只有11%的参与者是西班牙裔，8%是黑人，只有6%是亚洲人。
赞助者发现，组建一个完全多样化的患者群体并满足所有纳入/排除标准并不容易。面对同时降低成本和加快时间表的压力，多样性目标往往会在优先事项列表中下滑。
然而，越来越多地采用分散临床试验(dct)现在可能有助于招募多样化、有代表性的参与者群体，而不增加试验的时间和成本。
还有几英里
研究表明，过度旅行是参与试验的最大障碍之一，而服务不足的少数民族社区往往面临最大的负担。一份2018年的报告发现，虽然试验参与者平均旅行25.8英里为了到达试验地点，来自低收入地区的患者行走的距离是这一距离的两倍多——58.3英里，而富裕的参与者则是17.8英里。
与这种旅行水平相关的时间和成本很快变得难以维持，导致这些社区的患者拒绝入学，或在承诺太大时退出。这导致网站将招募工作限制在居住在当地社区内的患者身上，这可能导致人口向同质人口倾斜。
通过从试验经验中减少部分或全部现场访问，dct大大减少了这种旅行负担。如果患者只需要到一个地方旅行几次，偶尔几个小时的旅行会感觉更合理。如果试验是完全虚拟的，任何可以上网的患者都可以在目标地区的任何地方参加，不需要旅行。这就向遥远的社区、没有汽车或没有公共交通工具的人开放了招募。
这也意味着网站可以重新考虑他们的招募模式，更多地关注不同社区的外展，使用新的渠道吸引新患者参加试验，比如数字患者社区。
然而，解决旅行负担只是第一步。虽然dct显著减少了后勤障碍，但资助方和招聘者必须解决患者对参与试验的恐惧，并采取更多措施提高人们对试验作为护理来源的认识。
无意识偏见：隐藏的障碍
这个国家科学院发现黑人、土著和有色人种(BIPOC)获得适当医疗服务的可能性仍然较低，他们享受的医疗保健质量也低于白人。lol买外围用什么软件这种差异往往是医疗保健提供者之间无意识偏见的结果，他们lol买外围用什么软件倾向于显示对白人患者采取更积极的态度。
这些差异在整个历史中都得到了加强，但在流感大流行期间，这些差异一直是人们关注的焦点，因为数据显示有色人种的经历始终如一更高的住院率和死亡率比白人社区的情况要好。
这些令人不安的趋势导致许多BIPOC对临床试验的参与持怀疑态度。但药物开发者可以通过真实的外展、教育和试验内容的透明度以及患者和社区将如何受益来克服这些担忧。
这些解决方案需要对招聘和试验过程进行一些重新思考。最初的步骤包括:
- 确保调查小组和试验招募人员是多样化的，并能代表他们所服务的社区。
- 主持有针对性的患者人口统计的焦点小组，讨论他们的信任问题，倾听他们过去的偏见经历。这些重点小组可以为赞助者和招聘人员提供学习机会，让少数群体有机会发表意见，成为实施积极变革的催化剂。
- 与有色人种社区的医生和医疗机构合作，让患者参与进来，并教lol买外围用什么软件育他们临床试验作为一种护理选择的好处。与任何人群一样，如果建议来自他们信任的专业人士，患者更倾向于考虑参加试验。
- 提供灵活的参与选择，包括远程健康会议、电子日记和连接设备，减少参加试验所需的时间和行程。lol买外围用什么软件
值得努力
当赞助者在他们的试验中包括有代表性的患者时——为了真正接触到那些受疾病影响的患者——可以产生更有效的治疗。这对赞助商、网站和患者都是有益的。
dct为资助方提供了克服限制临床试验多样性的物理障碍的技术。当dct与更多样化的招聘策略和人员相结合时，研究将处于有利地位，以取得更好的结果。