到目前为止,很明显(如果不是令人不安的话),2019冠状病毒病的影响将在未来几年影响我们的行业。事实证明,这场大流行不仅是一场迫在眉睫的危机,也是卫生保健领域的一个转折点;lol买外围用什么软件几乎没有任何东西会完全恢复到covid - 19之前的正常水平。因此,现在是时候开始考虑COVID-19对未来研究、治疗和创新的影响了。
肿瘤学就是一个很好的例子。虽然COVID-19对每个人来说都是一个风险,但我们知道癌症患者尤其脆弱;他们本已脆弱的免疫系统使他们面临更大的这种病毒并发症的风险。再加上限制患者活动的一般居家命令,患者看医生(无论是诊断还是治疗)的能力和意愿是进行肿瘤试验的赞助者和研究人员的一个重要问题。已经在美国IQVIA人类数据科学研究所估计,COVlpl哪里可以下外围ID-19导致癌症筛查减少了60-80%也就是说,癌症的确诊病例将减少6.7万例。
为了确定这种病毒对肿瘤试验的影响有多大,IQVIA与美国癌症研究中心合作癌症研究所在美国、欧洲和亚洲的调查人员和关键意见领袖(KOL)。调查的结果,探索危机是如何影响正在进行和未来的肿瘤临床试验,发表在《自然评论:药物发现》。要想学得更多,就要多读书COVID-19对肿瘤临床试验的影响.以下是我们所学到的。
毫不奇怪,立即的患者安全是受访者最关心的问题之一,以及它对登记和持续的患者护理的影响。大多数站点报告称,由于COVID-19,患者就诊出现中度或严重延误,并被取消。我们发现,受访者特别关注涉及细胞和基因治疗或静脉注射的试验,这需要大量的现场访问。
当然,当前和未来肿瘤研究的任何延误或改变都会影响到全世界成千上万的患者。如果预期的延迟得不到解决,可能会使药物开发周期延长数月,并推迟等待治疗的癌症患者的新疗法。
作为回应,赞助者和研究人员正在重新审查他们的试验策略,并寻求新的方法来保护患者安全,同时使试验数据能够按要求收集和监测。许多公司正考虑将虚拟试验模型作为其方法的一部分。
远程医疗被认为是受访者正在使用或考虑的应对COVID-19影响的主要战略。超过一半的受访者还提到了远程监控、直接向患者运送口服药物以及减少现场访问。
所有这些解决方案使各站点能够继续提供一致的患者护理和监测,同时减少与病毒有关的风险,并解决许多站点暂时关闭的问题。在患者仍然需要面对面护理的地方,研究人员正在寻找办法,利用当地实验室、家庭保健护士和采血医生来弥补这些差距。lol买外围用什么软件
监管机构也参与进来
虚拟试验解决方案已经存在多年,许多监管机构正在鼓励在应对COVID-19时使用它们。在减少接触风险的同时,这些模型可以提供更容易和更友好的患者体验,这可能有助于缓解未来试验招募的延误。
对于患者来说,肿瘤试验可能非常耗时,这使得患者及其护理人员做出参与的决定变得复杂——甚至在对COVID-19的担忧之前。然而,如果试验设计更以患者为中心,一些访问和治疗发生在患者的家中,它可能会使参与更有吸引力,同时扩大试验的覆盖面到更广泛的人群。这是一个很好的例子,说明COVID-19可能会成为未来积极变革的催化剂。
赞助商也看到了虚拟元素给他们的危机管理计划带来的额外好处。能够在患者家中或通过当地医疗机构治疗免疫缺陷患者,解决了对患者暴露于COVID-19的担忧,并意味着在未来发生危机时,即使试验场所关闭,试验也可以迅速改变航向lol买外围用什么软件。
创新的灵感
COVID-19突出了肿瘤患者的脆弱性,以及赞助者和研究人员需要增加研究计划的灵活性。
当这场大流行结束时,我们预计许多赞助商将继续使用虚拟试验元素进行肿瘤学研究,以加快登记和改善患者体验。
随着这些策略变得越来越主流,它们可能会在肿瘤试验领域激发新的创新。这可能包括扩大探访护士和抽血师项目,以及调查药品快递服务。我们还预计,与静脉治疗相比,口腔肿瘤药物的开发将增加,以减少对现场就诊的依赖;以及成像技术的进步,使得远程或移动的病人扫描成为可能。
近年来,肿瘤研究环境已经向市场提供了数十种改变生命的治疗方法,对新研究的大量投资表明,突破将继续到来。但这项研究取决于患者安全参与临床试验的意愿和能力。
这种病毒迫使临床研究人员挑战他们自己对肿瘤试验要求的假设。临床试验中的虚拟元素和更以患者为中心的方法可以改善患者的体验,并有望提高他们参与未来研究的意愿。
调查员和KOL调查结果的重点
- 近60%的调查人员报告称,COVID-19大流行对推迟或取消患者就诊产生了“中度”或“高度”影响。
- 73%的调查人员正在避免或计划避免免疫抑制治疗方案,64%的调查人员正在或计划将口服药物直接运送到患者家中
- 患者评估的新方法包括远程医疗(82%)和替代地点(73%)
要想学得更多,就要多读书COVID-19对肿瘤临床试验的影响在《自然评论》药物发现.