从患者支持计划中产生现实世界的证据,以增强患者护理
RWS业务发展总监Calum Neish
Blog
Nov 30, 2020

在二十年前在加拿大引入的患者支持计划(PSP)从提供毒品桥接和财政支持到更全面的服务组合,包括但不限于:提供:提供:提供:提供:提供:提供:提供输注,注射支持,生活教练,并获得联盟的访问权限lol买外围用什么软件卫生专业人员。PSP的作用在开始治疗过程中增强患者的护理方面变得越来越重要。同时,制造商越来越需要生成现实世界证据(RWE)。利益相关者,包括付款人,医疗保健从业人员(HCP),甚至患者,都lol买外围用什么软件希望了解疗法的现实效果和安全性,以便更清楚地定义药物的价值。

图1:促进PSP的患者入学


研究PSP数据是产生现实世界证据的一种有效且具有成本效益的手段

PSP收集大量的患者数据以促进报销,包括患者特征,药物利用和某些临床结果等信息。由于这些数据已经被制造商的PSP捕获,因此有机会利用这些先前存在的信息。在适当的同意和科学严格的情况下,可以及时且具有成本效益的方式产生强大的RWE见解。王者荣耀kpl外围投注

图2:在PSP中收集的信息


从PSP数据中绘制准确的见解需要了王者荣耀kpl外围投注解捕获的特定数据字段,数据收集的目的以及存在的数据差距。没有这种情况,可能会误解或错误地得出数据,从而降低结果的科学有效性。

IQVIA现实世界解决方案拥有超过5年的PSP进行RWE研究的经验

IQVIA现实世界解决方案(RWS)团队在2015年进行了首次PSP研究,从2016年到2018年进行了三本已发表的手稿[1-3],并进行了几次会议演讲[4-9]。研究,我们继续完善并简化了我们的过程,成为加拿大领导者,从PSP产生现实世界的证据,从罕见疾病到肿瘤学到更普遍的疾病,例如呼吸道,神经病学和感染性疾病。通过利用我们在数据分析方面的专业知识并整合我们对制药行业趋势的理解,我们已经成功与制造商合作,以最大程度地提高其PSP的价值。这包括有关通过合并捕获患者报告结果(PRO)的工具来利用其他数据集来填补任何数据差距来增强数据收集方法的建议。

伊克维亚(IQVIA)利用我们作为加拿大领先的RWE组织的立场来与外部数据源建立合作,包括一些省级资助的省级行政数据库,这些数据库可以利用这些服务来帮助制造商优化他们可以从PSP中获得的见解。王者荣耀kpl外围投注这对于帮助制造商回答以下问题特别有用,例如:治疗是否有助于减少住院治疗,并且由于PSP对门诊费用而改善依从性有什么影响?产生这些证据可以帮助对内部和外部利益相关者就PSP的价值以及治疗对整体健康结果的价值提出引人注目的论点。lol买外围用什么软件

重要的是要注意,如果不考虑隐私和数据机密性问题,就无法完成PSP的强大数据分析。因此,IQVIA可以提供有关如何确保数据收集不会损害患者隐私或患者护理的意见。我们将PSP数据库的患者级数据牢固地转移到安全的研究数据库中,从而将RWE生成所需的数据与该程序使用的可识别信息分开。这在启用数据分析的同时保持了患者的机密性。

如下图所示,我们构建了一个过程,该过程考虑了PSP研究的各个组成部分:数据安全性,需要的几个数据源的集成以及一种方法学方法来确保我们能够生成能够实现的见解王者荣耀kpl外围投注循环回到PSP,并由多个内部利益相关者使用。

图3:利用PSP生成RWE

ECOA:电子临床结果评估(由HCP提供)
专业:患者报告的结果(由患者提​​供)


总之,PSP代表大量数据,收集并有可能用于分析。能够从PSP中吸引准确,相关和及时的见解可以证明患者护理的改善并帮助与利益相关者进行沟通。王者荣耀kpl外围投注当用足够的科学严谨性完成时,它们也可以在同行评审的文献中发表。我们的流行病学家,统计学家,医疗和市场访问专家团队已建立了与制药制造商的可信赖合作伙伴,在分析PSP数据时采用创新方法来产生引人注目的RWE见解。王者荣耀kpl外围投注

如果您想了解更多有关我们如何帮助您进行PSP研究的更多信息,请与Calum Neish联系。calum.neish@iqvia.com



References

  1. Marshall,J。等人,加拿大对接受Adalimumab的患者的依从性结果的研究:伴侣研究的3年结果。(1879-114X(电子))。
  2. Narula,N。等人,Adalimumab患者支持计划的护理教练对加拿大克罗恩病患者的临床结果的影响:一项观察性回顾性队列研究。(2515-2092 (Electronic)).
  3. Bessette,L。等人,Adalimumab患者支持计划对强直性脊柱炎的临床结局的影响:伴侣研究的结果。风湿病学和治疗,2018年。5(1):p。75-85。
  4. Marshall,J.K。等人,Adalimumab患者支持计划的护理教练对加拿大的持久性和依从性的影响:一项观察性回顾性队列研究。临床治疗学,2018年。40(3):p。415-429.e6。
  5. Bessette,L。等人,Canadian Study of Adherence Outcomes in HUMIRA® (Adalimumab) Patients – Three-Year Results from the COMPANION Study in Rheumatology Patients, in Canadian Rheumatology Association.2017年:加拿大渥太华。
  6. Marshall,J。等人,Canadian Study of Adherence Outcomes in HUMIRA® (Adalimumab) Patients: Three-Year Results from the COMPANION Study in Gastroenterology Patients,在加拿大疾病疾病周周年年度科学会议中。2017年:加拿大班夫。
  7. Gerega,S。等人,加拿大对阿达木单抗(Humira)患者的结局的研究支持了依从性 - 美国风湿病学院的同伴研究结果。2016年:华盛顿特区,美国。
  8. Shear N; Bessette L, M.J., Lebovic G; Gerega S; Millson B, Gaetano T; Gazel S; Latour M; Laliberte M,加拿大对Humira®(Adalimumab)患者的结局的研究支持了依从性 - 皮肤病研究的皮肤病学结果,皮肤病学更新。2016年:加拿大蒙特利尔。
  9. Latour,M。等人,Canadian Study of Outcomes in HUMIRA® (Adalimumab) Patients with Support for Adherence - Results from the COMPANION Study, in American College of Gastroenterology2016年:美国拉斯维加斯。
  10. Marshall,J。等人,Adalimumab的患者支持计划对炎症性肠道疾病的临床结果的影响:欧洲克罗恩和结肠炎组织的同伴研究的结果。2017年:西班牙巴塞罗那。
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