每个受监管的组织都了解实施质量系统的需求。实际上，所有生命科学公司都可以确保它们符合行业法规，这是“应”条款。从那里开始，随着组织的成熟，其人员，流程和技术从合规性，更正到预防思维方式，最终导致质量品牌认可和股东价值提高。
考虑一个场景，在这种情况下，制造商最大程度地利用其质量系统的功能。如果该公司确实“第一次做正确的事”；如果从产品开发到市场批准，通过在所有生产地点，通过供应商的产出以及沿着价值链制造的所有动议，思想和投资。。”适合消费者/患者和制造商。
In the real world, it is a struggle to realize this scenario without executive buy-in. It is incumbent on the Quality function to solicit and secure support from the boardroom. This Insight Brief examines an effective approach to building the case for a Quality Management System (QMS) by establishing enterprise-wide consensus, including executive leadership.
执行赞助推动了质量成熟度
每个组织都致力于成为其行业的领导者。他们不是天生的领导者，但可以通过冒险走上质量成熟的道路来努力占据这一职位。随着组织在质量旅程上的发展，他们可以更有效地应对监管挑战，更好地管理风险并将质量系统纳入一致性。下图描述了该旅程的阶段。