您准备好准备IMC关于患者支持计划和医疗实践活动的新指南吗?
玛丽·乔·克里米(Mary Jo Climie),校长合规性
博客
2020年2月25日

在2019年底,加拿大创新药品(IMC)更新了其道德实践守则。该法规的更改包括有关患者支持计划(PSP)和医疗实践活动(MPA)的新指南。这些更改旨在明确禁止向患者开处方的HCP或不符合患者处方HCP的人的直接或间接付款。

在本文中,我将专门研究IMC代码第15节中的这些更改,为什么需要它们以及哪些组织应将其视为下一步。尽管该代码对IMC成员具有约束力,但非会员的公司和其他行业组织可以将代码视为千载难士的实践标准。

为什么针对PSP和MPA的新准则?

PSP和MPA为患者和医疗实践提供了支持,以改善患者对治疗和健康结果的依从性或支持患者对疾病及其治疗的理解。lol买外围用什么软件计划的范围从护士对药品管理的呼叫范围都可以。

PSP和MPA指南周围的变化是对对制药公司与医疗保健专业人员或通过这些计划进行的医疗实践之间相互作用水平的关注度的日益担忧。lol买外围用什么软件更新的指南旨在提供清晰度,并降低PSP和MPA运作方式感知冲突的风险。这些变化使行业和医疗保健系统都受益,因为它可以更好地了解这些计划及其运营的意图。lol买外围用什么软件

作为代表加拿大创新药物的机构,IMC与行业的变化,制造商的不断发展的作用以及其他医疗保健利益相关者的需求相适应。lol买外围用什么软件随着提高制造商活动透明度的驱动力,积极的改变,例如改进PSP和MPA指南,有助于减轻感知的道德违法行为,并确保所有参与者有效地共同努力以改善患者。

为什么这些变化对行业很重要

PSP和MPA开展的活动在过去引起了人们对所提供服务水平的公平和透明度的关注。剩下的未解决,这些活动 - 尤其是向HCP或医疗实践提供付款或其他福利的活动 - 可能会使这些计划的有效性提出质疑,并在将来引起更大的审查。

通过取消费用或福利的交换,它可以确保这些计划可以继续为其预期目的运作 - 患者的利益。虽然不打算作为营销活动,但对这些计划的看法如此可以导致监管水平的批发变化。

禁止向开处方的HCP和不在武器长度的付款

对于制药公司,新的指南禁止向HCP或不及格的HCP付款或其他福利。通过PSP或MPA提供的任何支持应使患者受益。开处方的HCP,或者不符合患者开处方HCP的人的持续时间,不应获得任何福利 - 货币或其他方面。该限制适用于付款是来自IMC成员还是代表成员行事的第三方服务提供商。

要遵守新代码,成员应特别遵守以下内容:

  1. 禁止向患者开处方的HCP或不远离患者处方HCP的人的直接或间接付款或其他福利。禁止的福利将包括一名护士,该护士被雇用在医疗实践中为PSP提供服务,并为实践或患者的开处方HCP做其他工作。
  2. 禁止第三方服务提供商向患者开处方的HCP或不符合患者开处方的HCP的人提供付款或其他福利。这意味着即使通过第三方提供商进行,也不应将任何付款或其他福利转移到PSP下提供给患者的服务的HCP。
  3. 禁止向HCP付款或其他福利,用于医疗保健系统可偿还的服务。lol买外围用什么软件代表成员行事的成员或第三方可能不会赔偿HCP,可能会导致赔偿的重复。

创新制造商的下一步

尽管IMC在这里迈出了积极的方向,但它要求成员公司对属于PSP和MPA的广泛活动范围有深入的了解,以及对普通禁令例外的极少数情况的认识。

在2020年7月生效之前,就新指南评估自己的PSP和MPA是一步。公司需要努力将其计划主动与新指南保持一致。

凭借丰富的行业经验,IQVIA可以与您合作评估您的现有计划,并提供有关如何遵守新指南的专家指导。联系我们的合规专家了解更多信息。

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