如果您担心信息管理(IM)中的法规遵从性,那么您并不孤单。
我们最近对生命科学IM服务高管进行的调查发现,“合规性要求”是影响他们决定采用任何IM技术的最重要问题。整整60%的人将合规要求列为他们考虑外部解决方案的两大原因之一,而对于许多中小企业来说,这是考虑这些投资的唯一关键因素。
这并不奇怪。法规的不断演变和对数据共享的日益增长的需求给生命科学公司带来了压力,要求它们提供更强大的法规遵从性流程。这激发了他们对IM解决方案的兴趣,这些解决方案承诺简化他们的合规活动和监管报告。
仅限专家
对法规遵从性的关注也为他们的IM平台研究定下了基调,塑造了他们对供应商的期望,以及他们如何决定哪种解决方案最能满足他们的需求。在这一领域,许多决策者的关键是选择与生命科学行业有着深厚联系和专业知识的供应商。
厌恶风险的生命科学领导者希望找到一种解决方案,提高他们遵守这些规则的能力,并在规则改变时快速适应。要做到这一点,他们需要在这个行业成长起来的供应商,这样他们才能信任。调查发现,65%的受访者表示,供应商的专业知识是他们考虑伴侣的主要属性,其次是价格。
这是一个重要的区别。虽然市场上有许多IM技术供应商,但大多数都是根植于技术而不是制药行业。他们建立了各种各样的平台,然后根据每个行业的独特需求进行定制。虽然这些平台在技术上是可靠的,但它们不是由行业专家建造的,这些专家的职业生涯中一直在全球生命科学领域复杂而不断变化的监管环境中导航。
我们的行业法规每天都在变化,每个国家都有自己的法规版本,每个版本都有复杂的合规要求。如果供应商不完全了解这个环境的复杂性和动态性,即使是一个平台上的小选择,比如在收集个人信息时没有包含选择加入字段,都可能使组织面临严重的违规风险。这就是为什么依赖拥有丰富的监管和技术人才的供应商是如此重要,他们可以帮助他们管理合规问题,以适应全球趋势的详细程度。
审查供应商
在搜索IM解决方案时,公司应该寻找那些拥有专门监控全球法规的专家,并且了解这些不断变化的规则对平台动态和工作流的影响的供应商。当法规发生变化时,该平台应足够灵活,以便在必要时进行调整,确保用户能够避免“不遵守”风险,否则可能导致巨额罚款,甚至可能导致收入的4%与GDPR合规性相关的案例。
他们还应该寻找价值证明。一个好的IM平台不仅仅能降低罚款的风险。当公司部署端到端IM解决方案以创建集成的信息管理环境时,它可以提高内部流程的效率,提高数据质量并提高数据分析的可靠性。这使得生成监管报告变得更容易,减少了数据丢失或不完整的风险,并且可以缩短获得或维护产品批准的时间。
当公司花时间寻找合适的技术和供应商合作伙伴时,他们可以从他们的IM解决方案中产生巨大的商业价值。