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白皮书
质量管理的作用在设计控制医疗设备制造商
2019年12月17日
全球医疗设备制造商必须遵守法规关于设计控制。这一观点简要考察了关键质量在这个过程中所扮演的角色通过监测和管理一个组织的设计控制过程,确保它是有效的实施,与组织内的其他关键系统集成。
全球医疗设备制造商必须遵守法规关于设计控制,确保设备满足特定的要求。设备制造商也需要保持质量管理体系,以确保安全性和有效性。在这里我们会看的角色在设计控制和质量管理两个学科如何改进不仅设备的安全性和有效性,但业务的性能。
MBA和主任我问Pam Weagraff IQVIA医学技术监管,讨论的重要性有一个质量管理体系(QMS)和适当的资源以支持产品开发和上市后维护。
的重要性有一个质量管理体系(QMS)
Weagraff说道,“对任何公司计划参与医学技术部门,理解和倡导一个健壮的和完美的质量管理体系可以是竞争优势而不是做生意的成本,和势在必行。”她继续添加,一个健壮的、完美的质量管理体系(QMS)艾滋病在交付高质量的医学技术产品更快进入市场,它使这些相同质量的产品在市场上以更低的成本。企业不投资或支持他们的质量管理体系是众所周知的经历不必要的项目延迟和较慢的上市时间,以及经验的高成本产品投诉和召回。“很简单,支持一个强大的和整合质量管理体系是良好的商业实践!“设计控制的质量管理体系流程。
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