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事实说明书
了解医疗设备的关键安全性和临床性能法规
全面的监管支持以推动MedTech创新前进
2022年11月3日
安全性和临床性能摘要（SSCP）是欧洲医疗设备法规（MDR）2017/745对植入设备和III类设备提出的要求，除了定制或研究设备外。
IQVIA MEDTECH以其可靠的往绩为荣，并在各种治疗领域的监管文件准备和监管机构提交。在多年的经验和对欧盟MDR的广泛了解的支持下，IQVIA MEDTECH可以帮助您准备整个文件组合，包括但不限于临床评估计划，临床评估报告以及安全性和临床表现摘要。