生命科学是当今行业中监管较为严格的行业之一,制药和相关公司在与医疗保健专业人员(HCPs)的互动方面受到联邦和州一级监管机构的审查。lol买外围用什么软件进入企业诚信协议(CIA)可能是一个挑战,但这绝不是一个罕见的挑战。本文件既适用于在CIA下运营的公司,也适用于那些希望加强努力避免合规问题,并希望避免进入CIA的必要性的公司。
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- 操作风险区域可以触发中情局
- 中情局遵守的关键类别
- 以遵守为中心的接合元素
- 促进以遵守为中心的扬声器编程所需的因素
- 报告的最后前沿
这种审查的后果是,在与医疗专业人员互动时维护内部和外部合规性要求的高标准,误差几乎没有余量。lol买外围用什么软件
这些领域的失败可能会导致国家和联邦当局调查,并可以是沿着该途径的步骤之一,导致公司纳入公司诚信协议(CIA),其中包括督察将军(OIG)内部卫生和人类服务部(HHS)。lol买外围用什么软件
进入中央情报局对生命科学公司来说可能是一个挑战,但在这个行业中这并不罕见:美国政府的记录显示,医疗保健领域的数百家企业目前在cia下运营,而且每年都有数十家cia启动、扩展或扩大,这是非常典型的。lol买外围用什么软件截至2018年12月19日,共有243个开放cia。
根据世达律师事务所(Skadden, Arps, Slate, Meagher & Flom LLP)的研究,2018年新的或修订的cia数量降至38个,低于2017年引入的40个。
包括廉正协议(IAs)和cia在内,美国卫生与公众服务部监察长办公室2018年共有37个廉正协议,这是自2012年以来的最低数字。lol买外围用什么软件但这绝不意味着监管环境会更加宽松——事实上,情况恰恰相反。世达警告称,公司未来可能会受到更严格的监管,称2018年是“政策领域的重要一年”,因为美国卫生与公众服务部下属的OIG实施了新的欺诈监测工具和透明度倡议。这项活动的一个重要组成部分是开发欺诈风险指标,目标是那些拒绝在CIA下运作的公司。虽然中央情报局的数目可能在减少,但政策方面的这些新发展表明,在监测遵守情况和深入了解中央情报局方面显然需要保持警惕。