电子临床结果评估(eCOAs)获得了新的流行流感大流行期间,赞助商寻求更灵活的工具来帮助他们捕获远程病人数据。这些数字评估方便调查和赞助商跟踪病人的进步网站的范围以外的环境,和收集更多不同的信息来支持治疗的安全性和有效性及其对患者生活质量的影响。

我们预测的快速采用eCOAs将在2022年继续发展壮大,赞助商承认这些工具已经变得多么有用在分散的临床试验(DCT)设置。他们的使用将受到以下三个趋势承诺这些评估在未来几年更有用。

1。BYOD成为主流。谨慎采用BYOD eCOAs始于2019年,赞助商承认的潜在好处,允许病人在自己的设备上完成评估。与所有在制药行业技术趋势一样,这是一个缓慢的转变。

行业成功验证了数月,eCOAs可以部署在任何操作系统,数据可以保护个人设备,和病人可以redownload app,继续记录数据是否丢失或手机在审判所取代。

COVID-19加速这一趋势。到2021年,他们确信,BYOD选项开始变得越来越普遍。监管机构鼓励他们使用让数据流动,病人受益于能够在委托的选择使用自己的设备,赞助商获得通过消除时间和成本节约的使用委托设备的试验计划。

基于当前与赞助商计划未来的试验,2022年BYOD将成为新的常态。赞助商可能仍为患者提供委托设备的选择没有其他选择,但我们的经验表明,大多数患者会选择eCOA应用程序下载到自己的手机。

2。病人经验将继续提高。dct开设了一个新的途径提高病人的经验,和eCOAs帮助使它成为现实。采用虚拟模型释放赞助商想想病人与试验,他们真的需要花多少时间在现场预约,以及技术和服务可用于增强体验而获取一致的质量数据流。

使用电子病人报告结果(ePROs)成为一个最受欢迎的工具来摆脱这一趋势。ePROs方便病人分享重要的试验数据,并使用警报,提醒和其他嵌入式工具编织试验到他们的日常生活。他们还为赞助商提供了有价值的工具让病人参与,同时将个人反馈纳入研究环境。

我们预计的使用ePROs在2022年进一步扩张,随着勘探的声音激活ePRO数据收集使用Alexa-style工具,以及游戏化和奖励功能,让这些个人评估甚至更有吸引力和易于使用。

3所示。更多地使用被动数据。病人永远是最伟大的真理的来源审判,这就是为什么监管机构和医生一直在推动赞助商包括更多的病人报告数据的研究过程。但只有这么多的调查和问卷调查可以问病人完成审判经验的一部分。这种被动的数据(即元数据)给每个数据项收集上下文。什么使上下文如此重要?至关重要的正确解读收集的数据意味着什么。

这是推动一些前卫的赞助商考虑包括抓取数据的试验计划。这些数据流可以来自健身追踪器,地理定位应用程序和其他工具,其中许多已经生活在一个病人的电话。

这些数据,与不添加自动捕捉病人的负担,可以为赞助商提供有价值的免费信息来确定试验参与者是如何运作之外的诊所。应用程序捕获数据关于睡眠习惯,流动性,心率,室温,地理位置可以提供详细的图片关于病人的生活质量和可以添加上下文ePRO数据和临床结果获得更全面地了解病人的经验。

此外,这种被动数据,预测模型应用于基于AI /毫升时,可以允许我们预测数据点等不良事件和生活质量。

现在的挑战是确保赞助商可以安全地访问和保护数据和用它来造福患者在不影响数据隐私。我们预测这将是一个突出的挑战在2022年医疗科技公司解决。lol买外围用什么软件

这可能需要数年时间语音激活ePROs之前,和被动数据成为常态。但是所有的这些eCOA-related趋势越来越关注和开发人员的兴趣和赞助商。它表明,在不久的将来,收集病人数据使用eCOAs和相关应用将成为一个无缝的、共同的经验,很容易融入病人的日常生活。

IQVIA eCOA专家团队将密切关注这些趋势,以确保我们的客户创造最大的价值在2022年从他们的使用。向我们伸出援手ecoa@iqvia.com更多地了解这些趋势和谈论你的2022 eCOA计划。