2020-2024年美国的生物仿制药

重要发现

生物仿制药的可获得性和使用速度加快，并有望在未来五年内减少1000亿美元的药物成本。

• 未来五年生物仿制药的销售额可能达到800亿美元，具体取决于销量和价格折扣。
• 自生物仿制药法案(BPCIA)通过以来，170亿美元的生物仿制药支出节省了370亿美元。
• 随着新批准的生物仿制药的推出和现有生物仿制药的持续普及和价格下降，预计未来5年的节约将比过去5年增加近5倍。

最近发布的三款生物仿制药在上市的第二年年底将达到近60%的市场份额，比之前的生物仿制药高得多，速度也快得多。

• 2019年最新推出的三种生物仿制药在第一年就实现了显著的吸收:贝伐单抗(42%)、曲妥珠单抗(38%)和利妥昔单抗(20%)。
• 到两年结束时，这些生物仿制药在市场上的占有率接近60%——大大高于之前的生物仿制药，与欧洲的高采用率相似。
• 贝伐珠单抗生物仿制药在不符合340B折扣条件的销售网点获得了大幅提高的份额，这可能是生物仿制药公司优先与这些销售网点签订合同的战略方法的结果。

从生物仿制药中节省的绝对成本各不相同，而从成本更高的近期推出的生物仿制药中节省的成本更高。

• 通常支付20%医疗保险B部分费用的患者受益于最近推出的三种生物仿制药标准疗程的平均销售价格(ASP)下降500 - 1900美元。
• 当使用生物仿制胰岛素时，医疗保险和商业病人每次处方平均节省17美元，医疗保险平均支付18-19美元，商业病人支付13-14美元。
• 对于药品，平均发票价格往往最接近患者在免赔期间支付的价格，尽管药房加价。

生物仿制药的开发主要由小公司推动，而营销主要由大公司完成。

• 目前，正在开发的生物仿制药有13%是由6家大型制药公司开发的。
• 剩下的87%正在由41家规模较小的公司开发，这些公司具有不同程度的生物或生物仿制药开发经验。
• 在美国销售的生物仿制药中，有14种是由7家大型制药公司开发和推出的。