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新的意大利阳光法案将对生命科学有强烈的影响在欧盟运营的公司
2022年8月8日
四年后该法案被意大利议会首次提出,意大利阳光法案(法律62/2022)终于获得批准,在《官方公报》正式出版。2022年6月26日,法律生效。
目的是打击腐败和提高透明度在医疗领域,新的法律将要求生命科学公司披露与医疗专业和组织的关系。lol买外围用什么软件
任何实体,直接或中介的角色,执行一个活动针对生产或销售的药品,医疗器械,设备,货物或服务,包括non-sanitary产品,包括营养产品,在人类和动物健康领域,组织的会议和代表大会关于相同的地区,将受到法律62/2022。lol买外围用什么软件
生命科学公司将报告和披露在一年两次的基础上通过一个中央报告平台,叫做Sanita Trasparente,所有价值(ToVs)——包括货币转移支付以及实物商品、服务或其他福利,个人,每个事务超过€100,每年或€1000。TOV阈值为每个HCO交互是€1000 /每年或€2500。制造商也必须公布所有协议的学校或HCOs带来直接或间接的优势,包括代表大会和其他教育活动的参与,科学委员会和咨询委员会参与、研究、咨询和演讲(Art.3)。
根据经批准的法律,授权费和所有权-通过股票或债券每年同样应当披露(Art.4)。
预计该平台Sanita Trasparente将在6个月内开发和上线的意大利阳光法案进入法律效力。时间表是否尊重,第一期医疗行业的公司将被要求提交所有信息披露将从2023年6月到2023年12月,由于报告在2024年6月(lol买外围用什么软件Art.3报告)。
的信息发布平台Sanita Trasparente将提供五年了。收件人同意后是没有必要的,但有必要通知个人数据处理的方法。
未能遵守这些规则可能会导致严重的处罚:项目的遗漏或不完整的报告,公司可能面临罚款高达20倍的ToV问题,加上一个额外的制裁€1000 /违规。遗漏或不完整的报告有关知识产权许可费和所有权-通过股票或债券的公司可能会面临罚款5000€€50000。错误报告的实例将引发罚款从5000和100000€€。卫生部最终负责监视和执法;lol买外围用什么软件税务警察的执法可能也做了税务审计的标准。
IQVIA商业合规团队已经在解释和准备披露根据意大利阳光法案。从自动化和管理整个HCP / O承包的生命周期;捕获,收集和报告全球花;规划有效的和兼容的HCP会议和活动,发现我们的解决方案可以帮你简化法规遵循。
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