医学技术的真实世界证据,什么是正确的方法?
苏格林Petcharapiruch,校长,真实世界解决方案,亚太地区
博客
2020年7月24日

真实世界证据(Real World Evidence, RWE)的概念和价值已经确立,但是RWE随着可用数据源的扩展而发展。有“传统的”来源,如电子健康记录、病人登记和国家索赔数据库;lol买外围用什么软件以及“更新”的数据来源,如移动应用程序、可穿戴设备和社交媒体。数字和技术目前处于医疗保健行业的前沿,是COVID-19大流行带来的许多挑战的解决方案。lol买外围用什么软件医疗技术(MedTech)是“医疗物联网”数据生产的中心,无论是作为数字疗法(DTx),还是在任何一个病人连接到多个设备的给定医院。RWE在MedTech中的应用受到了越来越多的关注,但其应用仍然相对有限。

在许多亚太国家,对于使用RWE进行监管审批、HTA或报销没有特定的医疗技术要求或指导方针。莱茵集团继续被认为是“一个很好的拥有”或“支持性的”证据。RWE可用于解决共同的挑战,如无法进行随机对照试验(RCT)带来的证据缺口。RWE可以用来证明新产品的补偿价格,降低产品发布延迟的风险,加强产品价值主张。然而,我经常听到MedTech玩家说:“我们该从哪里开始?”以下是需要考虑的步骤:

  1. 了解产品的价值主张,特别是针对不同利益相关者。这将为正确的研究设计塑造研究问题
  2. 确定适当的真实世界数据(RWD)来源。根据研究目标的不同,这些数据可以是次要的,也可以是主要的。
  3. 创建运营计划以确保证据质量,包括数据来源的可行性评估

由于新冠疫情的影响,很多企业不得不调整研究运营方式。远程监测、在线数据收集、虚拟研究者会议已被证明是有用的方法。这些将成为未来RWE的“新常态”,并将进一步增加医疗生态系统产生的大量RWD。lol买外围用什么软件

准备RWE需要早期和持续的承诺,至少在启动和报销前1-2年就开始努力。卫生保健领域将不断出现新的挑战,推动人类健康向前发展的需求将继续存在。lol买外围用什么软件从莱茵集团获得真知灼见的需求只会增王者荣耀kpl外围投注加。


作者:
苏格林Petcharapiruch,校长,真实世界解决方案,亚太地区
露丝·伯尔,亚太地区战略营销和业务发展顾问


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