推进调控使用实世界证据框架:当实可靠

by:NancyDreyer

监管使用随机实用试验和不干预现实世界研究有效性和安全性的兴趣日益增长,但没有商定框架评估这类证据何时足够可靠框架评估RW证据的实用性应基于特定研究目标、在例行护理中可能检测到的临床事件以及系统错误(bias)可能影响效果估计的程度。处理是否盲目应视结果可客观测量多佳而定