新西兰有新的价值转移披露监管规则:你准备好了吗?
朱塞佩·萨波里托,律师
博客
2021年1月5日

新西兰医药协会(MNZ)是代表该国医药行业的专业贸易协会,与代表新西兰医疗专业人员(HCP)的新西兰医药协会合作,宣布了新的价值转移(ToV)由两个组织的成员组成的联合工作组制定的透明度报告准则。lol买外围用什么软件

该指令包括一系列TOV,如活动注册费和费用,以及咨询和其他服务的费用。这些新的透明度报告义务自2021年1月1日起在新西兰生效,首次披露截止日期定为2022年6月30日。实施主动合规战略的公司将具有竞争优势。

工作组在新西兰药品网站上公布了其联合透明度倡议的细节(https://www.medicinesnz.co.nz/transparency-guidelines/)2020年12月22日。他们说,新的指导方针旨在作为一个自愿框架,用于定义、列举和报告向医务人员提供的财务和实物支持,以通过教育演讲者节目等活动增进医务人员的医学知识。该指南还与《新西兰药品法典》中有关HCP相互作用和关系的规定保持一致。

该联合小组在新西兰药品网站上的一个常见问题中表示,其目的是本披露指南将促进公众“增加信任和信心”,即医生和制药商之间涉及TOV的互动“既支持患者护理,又增加医学知识”

新的联合透明度倡议指南规定,制药公司——MNZ的成员——有义务披露向医务人员和医疗机构(HCO)支付的款项以及实物转移。新协议适用于向医务人员支付费用,以换取诸如主持演示或担任顾问等服务;在提供这些服务过程中产生的费用,如机票、住宿和膳食;专业和教育活动注册费,以及参加这些活动过程中产生的任何相关费用。lol买外围用什么软件

行业利益相关者应注意:ToV报告要求没有最低阈值。无论多么微小,每一笔付款和ToV都必须进行核算和报告。此外,制造商直接制造的TOV以及中介机构授予的TOV需要披露和报告。

这些要求适用的专业人员和组织的范围很广,包括:医疗、牙科、护理和制药专业人员,提供处方药建议或访问的此类以外的专业人员,以及HCO,包括医院和医疗机构。

初始报告期从2021年1月1日开始,第一个报告截止日期很快就要到了:2022年6月30日,届时,2021日历年期间制造的所有TOV必须通过报告(必须公开)在成员公司网站上披露。在随后的几年中,报告将继续以日历年为基础,披露报告将在每个报告期结束后6个月到期。文件出版后至少三年内必须可在线查阅。虽然披露指南是自愿的,但鼓励成员公司遵守这些规则,作为其自身风险缓解战略的一部分。

对于生命科学行业而言,这一点意义重大。虽然医务人员和制造商之间的合作是促进医学知识和改善患者健康结果的关键组成部分,但这种合作关系的监管和组织框架已经发生了动态变化。lol买外围用什么软件

近年来,越来越多的国家和地区开始围绕透明度披露和报告采用阳光法律式监管制度。制造商有责任采取政策和协议,并投资于必要的技术基础设施,使其能够主动适应这些变化。

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