一种正在开发中的新疫苗可能很快就能抑制一种高度传染性的呼吸道疾病，这种疾病每年影响3000多万5岁以下儿童。呼吸道合胞病毒(RSV)造成的死亡超过160000个孩子每年。虽然这些死亡大多发生在低收入和中等收入国家，但呼吸道合胞病毒是罪魁祸首57000年度住院在美国五岁以下儿童中
尽管它的全球影响，目前还没有批准的疫苗用于这种疾病。然而,大约60种RSV候选疫苗目前正处于不同的开发阶段，包括Novavax公司的一种疫苗，该疫苗最近达到了一个重要的里程碑。其RSV F孕妇免疫接种的第三阶段试验——给孕妇将免疫传递给她们的婴儿——超过了预期4600名参与者其中3000人接种了疫苗。该试验的目的是确定母亲接种RSV疫苗在婴儿出生后至少90天，甚至可能是前6个月期间，对具有医学意义的RSV呼吸道感染的有效性。该公司已被美国食品和药物管理局(fda)授予快速通道(Fast Track)称号，在预计将于2019年第一季度进行的中期数据分析显示成功的情况下，有资格获得优先审查。
RSV的问题
自20世纪60年代以来，RSV疫苗一直是一个有争议的话题，当时一种使用福尔马林灭活的RSV疫苗导致了一种增强形式的RSV疾病，并在接种疫苗的婴儿和幼儿中导致了两例死亡。这使得许多开发人员对开展新的RSV疫苗项目犹豫不决。结果，在随后的四十年里，只有减毒活疫苗疫苗进行了积极的婴儿免疫测试，限制了创新的机会。
在临床研究中，孕妇和婴儿，特别是新生儿、高危和早产儿也被认为是“脆弱人群”。这意味着它们不太可能被纳入研究，当它们被纳入研究时，它们需要高度特异性的安全性和不良事件监测，以适应这些人群面临的独特风险。这些风险(真实的和可感知的)使得设计临床试验以证明母婴疫苗在任何临床环境中的安全性和有效性具有挑战性。事实上，目前产妇疫苗安全性和有效性的大部分数据来自基于人群的回顾性队列研究和数据库审查，而不是随机临床试验。
婴儿vs母亲疫苗
产妇免疫接种是防治RSV的一个有吸引力的工具，因为婴儿在出生后的头几个月里感染这种疾病的风险很高。这个模型已经被证明是有效的母亲百日咳疫苗助推器。然而，一些正在开发的婴儿呼吸道合胞病毒疫苗也有希望。詹森目前正在进行一项I/II期试验，以测试重组载体RSV疫苗，该疫苗将在RSV-naïve婴儿两个月大时接种;Bavarian Nordic公司正在进行一项婴儿RSV疫苗的II期研究，该疫苗包含在单一载体上编码的5种RSV抗原，可以产生针对两种RSV亚型的免疫反应。
这些都是有希望的发展，然而，由于一些原因，任何婴儿或母亲的RSV疫苗在实现市场准入方面都可能面临障碍。
例如，这些候选疫苗至少希望保护出生后90天内最脆弱的婴儿。然而，母亲的免疫效果可以延长到几个月的婴儿;而且，疫苗的效果可能会使以后的婴儿获得免疫的好处。这将被视为一种成功，但它也提出了关于未来母婴疫苗的时机和使用的问题。母源疫苗的开发人员还需要确定母源疫苗的抗体与婴儿自身产生的抗体之间是否存在负干扰，以及可能产生的风险(如果存在的话)。
在二手数据中追踪这些结果进一步受到阻碍，因为许多公共医疗数据库没有将母亲与婴儿联系起来，这造成了一个难以跨越的知识鸿沟。lol买外围用什么软件由于母亲免疫接种的好处是由母亲传递给儿童的，因此不可能从个人记录中知道儿童是否从疫苗中受益。
怀孕登记缩小了这一差距
一个潜在的解决方案是使用准怀孕登记系统来跟踪接种疫苗的母亲及其孩子的健康状况。lol买外围用什么软件怀孕登记通常是直接对患者进行的研究，孕妇可以记录有关其怀孕、分娩和早期孕产经验的临床和相关信息。随着时间的推移，这些数据为研究人员提供了了解母亲和孩子健康状况和结果的见解。王者荣耀kpl外围投注lol买外围用什么软件对于孕产妇免疫，这些登记可以提供宝贵的见解，了解疫苗的使用和效力以及它们在现实世界中的效力。王者荣耀kpl外围投注
以人口为基础的监测登记和怀孕暴露登记已经用于各种观察性研究工作，以获取关于母亲行为及其对婴儿健康影响的数据。lol买外围用什么软件保持母亲和儿童之间的健康数据联系，并验证疫苗的效果，是免疫接种领域的自然选择。lol买外围用什么软件
随着RSV和其他孕产妇疫苗越来越接近市场，通过登记和其他数据收集工具收集关于其有效性的数据对于证明长期安全性和有效性以及使人们更加认识到孕产妇疫苗的价值至关重要。当然，RSV不仅仅是婴儿和母亲的问题。点击这里阅读更多关于这种疾病对老年人的影响。