遵守阳光法案是医学技术公司的义务,但这个行业面临着招聘挑战——从“大辞职”安静退出——排水内部专业知识。

补充说,医学技术公司可能没有足够的内部功能支持透明合规,因此可能需要更多的创业方法。医学技术领域包括908家公司在美国¹2022年491亿美元的收入²。精益组织结构、医学技术公司可能有一个倾向更灵活,创新合规的方法。一种选择是透明度报告外包给有经验的合作伙伴,释放内部专业知识全年核心活动与更大的战略影响。

已经过去九年来阳光法案(也称为开放支付程序)于2013年颁布。³在第一个报告提交该法案在2014年,没有面向公众的政府行动或清算,直到2020年10月。自那以后,三个民事罚款(cmp)司法部披露,总计220万美元。⁴所有三个涉及医疗设备制造业^5个6——可能强调需要外部支持。

各项技能和能力去寻找合作伙伴

在回顾他们的透明度报告方法,医学技术公司可能希望评估潜在的外部合作伙伴基于六个关键的技能和能力:

• 可用性的多个透明度报告专家阳光法案合规的丰富经验,与法律的理解全球医疗器械市场的发展。这可以提供具有成本效益的访问医学技术公司合规专家,律师,和数据分析师,而不需要全职雇用他们。
• 劳动力资源定制的定价和成本效益为了满足医学技术报告需求,充分利用每个专家的技能,而不是依靠一些内部员工很多头衔。
• 一个广泛的全球足迹使供应商地理规模,以满足语言,法律,和时区的要求。
• 增加或减少资源分配的灵活性根据客户需求和合规时间表,包括一个选项来添加供应商人员补充客户团队。
• 最新技术和最佳必威官方在线实践以确保一致,包括标准、证据确凿的过程。
• 的能力来管理所有管理任务与合规相关。

阳光法统计(2022年4月)

计划2020年,91.2亿美元可发表的支付和所有权和投资利益报道阳光法案(也称为开放支付程序)。⁹这些款项是由638万年的付款记录归因于487152医生和1213教学医院。因为程序的《盗梦空间》在2014财政年度,CMS发布了超过7800万条记录总计超过590亿美元。援引开放支付法规,美国司法部(DOJ)定居3例不符合开放的支付程序。
三个民事罚款总计220万美元。

总结项目年度数据⁸

阳光法案

阳光法案,正式医生支付阳光法案(PPSA),或6002条款对可支付医疗法案2010¹¹——需要医疗产品制造商公开向医生报告任何支付或教学医院。¹²写在2014年卫生事务,”这lol买外围用什么软件些关系可以有许多积极的结果,特别是在咨询和研究经费的上下文——通常是一个关键组成部分新药品和设备的发展。然而,他们还可以创建的利益冲突和在某些情况下可以模糊促销活动和医学研究的开展,培训和实践。”

立法适用于制造商的药物,设备,生物制剂,和医疗用品由医疗保险、医疗补助、儿童健康保险计划。lol买外围用什么软件三个类别的支付或其他转移价值的医生必须披露:

1. 一般付款(值)的转移,如食物,旅费和咨询费
2. 投资如股票、许可和使用费由内科医生和亲密的家庭成员
3. 支付的研究、临床试验或其他开发活动;这包括研究课题的书面协议或协议。

这些必须披露为医疗保险和医疗补助服务中心,并张贴在一个公共网站。2021年,披露被扩大到包括五个额外的提供者类别:医师助理;护士;临床护理专家;认证注册护士麻醉师和麻醉师助理;和认证护理助产士。付款性质的类别也更新,包括债务减免,长期医疗供应或设备贷款,和收购。¹³

参考

1. https://www.ibisworld.com/industry-statistics/number-of-businesses/medical-device-manufacturing-united-states/
2. https://www.ibisworld.com/united-states/market-research-reports/medical-device-manufacturing-industry/
3. 医疗保险和医疗补助服务中心(CMS),卫生与公众服务部。医疗保险、医疗补助、儿童健康保险项目;lol买外围用什么软件透明度报告和报告医生所有权或投资利益。最后的规则。78年美联储Regist。2013年2月8日,(27):9457 - 528。PMID: 23476977。
4. 医疗保险和医疗补助服务中心2021财政年度的年度报告中向国会在公开支付项目(2022年4月);https://www.cms.gov/files/document/open -付款- - 2021年财政年度报告——congress.pdf
5. https://www.paulhastings.com/王者荣耀kpl外围投注insights/client-alerts/is-two-a-trend-recent-government-resolutions-hint-at-sunshine-act
6. https://www.pietragallo.com/publications/the-physician-payments-sunshine-act-and-the-future-of-lol买外围用什么软件healthcare-transparency-part-2/
7. https://jamanetwork.com/journals/jama/article-abstract/2798217
8. https://www.statnews.com/2022/10/31/advanced-practice-clinicians-industry-funding/
9. 医疗保险和医疗补助服务中心2021财政年度的年度报告中向国会在公开支付项目(2022年4月);https://www.cms.gov/files/document/open -付款- - 2021年财政年度报告——congress.pdf
10. https://www.cms.gov/files/document/open -付款- - 2021年财政年度报告——congress.pdf
11. https://www.govinfo.gov/content/pkg/plaw - 111 publ148/pdf/plaw - 111 publ148.pdf
12. https://www.lol买外围用什么软件healthaffairs.org/do/10.1377/hpb20141002.272302/full/
13. https://www.cms.gov/OpenPayments/Program-Participants/Reporting-Entities/Changes-for-Reporting-Entities