4重点生态生态效益加快您的临床试验
如何在下一次试验中充分利用效率和灵活性
Anthony Mikulaschek, eCOA运营主管
博客
2021年8月16日

随着医疗保健领lol买外围用什么软件域向以患者为中心的方式发展,赞助者和监管机构越来越希望通过eCOAs获取患者数据。患者数据采集对于行业来说并不是什么新鲜事——它早在1990年之前就出现了,但已经以许多方式发展成为我们今天所知道的eCOAs。

以前的病人数据采集方法,比如纸质日记,并没有消失。尽管如此,每一次新的迭代,发起人都在效率、以患者为中心、数据安全和遵从性方面取得了进步。让我们来探讨一下它的一些关键好处IQVIA Ecoa.可以提供效率和灵活性的赞助商。

使用敏捷学习开发模型减少学习启动时间

当你开始一项研究时,时间是至关重要的。反复与eCOA供应商收集需求、规划、测试和部署需要花费不必要的时间。我们如何做不同的事情?

我们带着设计理念和已经实现的评估去找我们的赞助商,所以我们不是从零开始。这节省了时间,减少了需求收集阶段的许多不确定性,并将其与构建步骤结合起来。这通常减少了对更改命令的需求,因为更改是实时进行的,并且当场就给出了清晰的信息。

那么这个节省了多少时间?我们可以在4-6周内完成一项完整的研究,而不是3-4个月的行业标准。通过该节省的时间,赞助商可以灵活地对他们的团队内部或监管机构,机构审查委员会(IRB)以及道德审查委员会(ERB)的反馈灵活,允许他们在进程开始时进行更改。因此,我们不仅要更快地完成事项,还增加了基于反馈开始在开始时更改的灵活性。

通过直接在Ecoa平台中使用翻译,削减中间人

我们加急的学习初创过程通过加速翻译过程得到了加强的,也可以在多个国家进行研究,因此评估需要包括多种语言。我们以两种方式处理翻译:1)通过我们的评估图书馆,我们将通过与翻译供应商的合作伙伴关系。为了进一步提高赞助商的效率,我们管理此翻译过程。

多个利益相关者通过20 + -Step流程与翻译供应商合作,这意味着生态供应商和翻译供应商之间的大量返回。

我们的方法是不同的:我们削减了中间人,我们的翻译供应商可以访问我们的生态平台,这使他们根据赞助商的需求来管理翻译本身。这意味着更少的步骤,更少的交给,更少的错误 - 最终,更快的过程。这就像从电话比赛中删除球员 - 更好,最清晰的结果。

使用预构建库的快速部署

我们的图书馆预构建的、经过验证的评估确保了在开始研究时没有停机时间。

提供有权访问这些审计评估的赞助商减轻了潜在延误的疑虑,这提供了对生态战略的延迟变化的宝贵灵活性。这确保了确信所选评估将捕捉所需的实时洞察,以告知审判进展,并展示结果,潜在地加速市场之旅。王者荣耀kpl外围投注

我们目前在图书馆中有超过1100个预构建的评估,其中200个已经被作者或所有者完全批准和验证。对于经过批准和验证的评估,我们与所有者和作者建立了协议,将它们保存在我们的eCOA库中。根据行业最佳实践,这些评估已纳入我们的eCOA平台。英文文件源的屏幕截图已经经过审核和批准,这样赞助商就更少需要进行质量控制了。

自动生成文档,节省时间,减少人为错误

文档不仅对监管机构很关键,对IRBs和ERBs也很关键。如果手动收集评估的屏幕截图,以及所需的任何其他用户体验数据,可能会非常耗时。需要花费数小时甚至数天的时间来拍摄这些截图,调整它们的大小以适合页面,并将它们以正确的顺序组合在一起,这是一个冗长乏味的过程,为许多人为错误留下了空间。

通过IQVIA Ecoa,一旦评估最终确定,屏幕截图会自动在系统内创建,并立即创建最终提交的文档。还为任何翻译版本创建了此文档。此外,任何更改最终确定的时间,都会自动创建新版本的文档。这导致大量节省并消除人类错误。

把它们放在一起

通过使用敏捷开发方法,在平台中进行翻译,预先构建的评估和自动生成文件,IQVIA Ecoa可以在整个研究持续时间内为赞助商提供巨大的效率和灵活性。通过能够进行实时变化,赞助商可以定制他们的学习,并在没有担心增加建筑物的额外时间来定制他们的研究,并调整到监管反馈。

虽然这些不是IQVIA Ecoa的所有好处和主要特征,但它们突出了我们如何保留效率和灵活性的赞助者的头脑。探索我们如何为您提供学习的方式,请联系我们ecoa@iqvia.com今天和IQVIA eCOA专家谈话。

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