当涉及到临床试验计划,不仅是设计一个协议,它将展示一个潜在的新药的安全性和有效性或设备。有许多管理任务完成之前病人招聘和登记就可以开始了。这些任务之一是建立网站的预算,这是需要财务预测,计划,谈判,和管理人员授予支付每个网站运行的临床试验研究。
使网站支付并不像听起来那么容易及时支付网站、一致和可靠的方式并不像它听起来那么简单,尤其是在访问的平均数量,每审判程序,网站,国家继续攀升。在一个新的审判,函数有多个利益相关者从医学写作到临床数据管理(CDM)电子数据捕获(EDC)预算和支付过程产生重大影响——通常在不知不觉,因为我们都倾向于在筒仓工作。网站支付顺利运行,需要有一种深思熟虑的努力将这些功能联系在一起,了解相互影响对方,达成一致的前进道路。
开始与结束——但开始在哪里?在峰会上为临床操作主管(2023)范围,我参加了一个小组讨论简山,顶点,临床网站合同和支付主管唐娜Libretti库克,JD,拜耳承包&预算主管,在预算的主题网站付款成功。考虑到我们预算发展实践经验相结合,谈判,收缩,调查员支付,和站点设置,我们都理解的重要性,开始与结束:
与此同时,预算、谈判和合同与网站正在进行中,有时没有最终的协议或EDC被完成。每个国家和/或网站可能使用它自己的特定的临床试验协议(CTA)措辞,引入附加的条款可能不匹配的协议或EDC系统。这些差异往往支付延误的原因。
的自白预算计划在我们的小组讨论,詹•希尔承认,现在她意识到这个烂摊子支付她必须离开团队管理在预算开始在她的事业早期发展。她建立了预算没有理解的上游资源和下游使用组件。但这种反射影响了今天她带领她的团队总是寻求跨企业的协作。
通过收集所有利益相关者共同讨论策略和达成一致的术语的前期,许多故障,延迟支付是可以避免的。其他建议我们小组共享包括:
研究启动期间,每个人都在向目标冲刺的第一个病人的访问。然而,这只是一英里标记在马拉松比赛中这是一个临床试验。准备长期通过前期的时间与团队成员协作在医学写作,EDC,清洁发展机制确保CRF病人访问数据与CTA条款和支付系统。它将使旅行更容易!
你可以听到更多来自拜耳、顶点和IQVIA技术主题的预算和支付这些资源:必威官方在线
极高的通货膨胀和伟大的辞职:对临床的影响网站的预算
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