拉丁美洲迅速扩大为制药行业的关键增长领域。改善经济和日益增长的使用公共和私人保险计划给予病人整个地区的新药,这是推高销量,增加对新产品的需求。这是转化为可观的收入机会,生物制药和设备开发人员。

到2017年底,巴西将成为第四大医药市场,仅次于美国数据显示,中国和日本的美洲市场情报报告。另外,IMS Pharmerging市场报告命名为智利、秘鲁和厄瓜多尔在当前“前沿市场”医药销售,总期望增加从2012 - 2017年达到25亿美元。

这部分增长源于不断变化的监管环境。许多监管机构已经开始采用良好的临床实践指南(GCP)建立的国际协调会议(我),以使他们的标准与美国、欧洲和日本。

销售的增长和成熟的监管环境吸引了全球生物制药开发人员的注意力开始认为拉丁美洲是一个重要的球员在他们长期的市场策略。这也是改变他们做生意的方式。在过去,生物制药公司常常进入该地区作为第二线策略,后发展为更大的目标市场和营销产品在欧洲,美国和亚洲。最近,我们看到许多公司目标拉丁美洲主要发射计划。

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这些变化给制药公司迅速扩大市场的机会在该地区和优化监管事务相关的维护销售产品,但他们需要思考的方法。为了避免错误和降低风险,公司需要专业的团队适应临床研究计划以适应新的规则和不断发展的市场需求。

与地方性法规的改变——除了ICH-aligned需求介绍了生物制剂和生物仿制药——本土公司正在开发的程序可以使他们在中央市场推出的产品像美国和欧洲。虽然许多拉美监管机构正在共同努力规范规定在整个亚洲地区,仍有差距,国家之间需要解决在推出新产品和管理现有的销售产品。公司希望充分利用不断增长的商业机会在拉丁美洲需要专家的指导了解市场,让自己的手指在该地区监管变化的脉搏。

许多这样的组织选择与全球合作伙伴谁能帮助他们在监管环境,提高他们的产品发布和管理的策略。通过这些合作,公司能够快速发展计划,并避免错误,可能会延迟产品发布和风险添加到他们的商业模式。这样的伙伴关系是特别有价值的小型和中型生物制药公司,缺乏资源和专长,单干。

新的和现有的产品管理

推出一种药物在任何陌生的市场充满了风险,尤其是在监管环境也在不断变化。以及适应新规则,开发人员可能缺乏现有的销售网络,并熟悉市场机制,当地法律和知识产权保护。所有这些都可以阻止他们成功打入市场的能力。

与像IQVIA全球专家合作,企业可以利用广泛的本地知识以及现有基础设施,技术和销售团队与纳税人的关系,供应商,制药,病人社区的国家。可以利用这些资源来支持新产品的市场策略,它可以大大缩短的时间将产品推向市场。

生物制药公司也可以使用这些伙伴关系来改善他们的管理事务工作,这需要本地化,可以创建一个重要的金融和人力资本负担企业资源是有限的,需要管理销售的产品在这些国家。

在IQVIA,我们能够更有效地管理这些任务和为我们的客户以较低的成本和开销通过我们中心与分支模型,利用员工主要拉美国家监督所有监管意见书。这些员工有专业知识、语言流利和技术很容易适应每个监管机构申请从集中的地区。每个产品的核心档案工作在一个离岸的网站,基本文件生成和发布。然后提供电子,使用安全门户为每个中心为他们国家裁缝。这次合作对全球监管事务管理模型可以消除公司的国内人员和释放资源需要关注更多的战略相关的工作。

对未来的规划

随着越来越多的生物制药和设备公司认为拉丁美洲长期增长的关键市场,他们需要确定如何最好地在新的和现有产品的监管环境。与公司在这些领域有很深的专业知识,他们可以访问的知识、资源和技术,自信地建立他们自己和他们的产品,而不投资于该地区的大规模基础设施和资源。