COVID-19给受控物质的制造商和分销商带来了很多不确定性。
由大流行引起的混乱，加上美国的阿片类药物成瘾率上升，导致了这个行业的前所未有的时期，并明确表示具有强大的合规计划和强大的产品管理对保护生命和商业模式至关重要．
创建有效合规计划的关键是将DEA规则作为框架，并满足注册，记录保存，报告和安全性的所有要求。
合规基础知识
无论药品在何种环境下流通，合规程序都必须遵守受控物质法(CSA)。CSA为缉毒局(DEA)提供了监管所有受控物质处理的权力，包括注册、记录保存、报告和安全。不遵守这些机制中的任何一个都可能导致DEA注册失败和巨额民事罚款。
注册:如果您愿意合法处理受控物质，您必须在您所在的状态或司法管辖区内使用DEA注册。您还需要为每个位置进行单独注册，每个地点都将被存储为公众分配的受控物质。
保持记录中：每个登记人都必须对他们生产、进口、接收、销售、交付、出口或以其他方式处理的任何受控物质保持完整、准确和最新的记录。记录保存必须包括每个处理步骤的细节，记录产品是如何创建、移动和销售的。这是一个由于不完整和不准确的记录而可能发生许多无意违规的领域。
报告:注册人现在可以使用报告和综合订单系统（ArcOS）系统的自动化，提交与所有本地税务，重大损失和可疑订单相关的报告。ArcOS是一种自动化药物报告系统，通过销售和分配监测来自制造的受控物质的流动。注册人可以使用ArcOS传输所需的每月或季度报告，而不是邮寄，而不是邮寄，这增加了对过程的速度和成本。
毒品管制中心将这些交易积累起来，然后汇总成报告，用以查明受管制物质转入非法分销渠道的情况。它还能让缉毒局了解分销链上的情况。
如果您遇到盗窃或显着损失，您必须通过DEA 106表格在发现的一个商业日内向DEA汇报。在这些情况下，记录保存是支持和证明足够调查的关键。
安全：DEA还要求所有申请者和注册人提供有效的安全控制，以防止受管制物质的盗窃和转移。
一个有效的安全程序包括物理控制——摄像头和报警器，门锁和门，限制进入存储设施，并正式监控进入规划区域的车辆。
运营商还应该有正式的程序来监控订单系统，以识别可疑订单，并对其供应链中的所有成员——从供应商到客户——进行尽职调查。这种尽职审查应定期更新，并将所有数据存档以供审查。
保持DEA符合性需要大量的努力和文书工作，但如果您将这四个支柱作为受控物质符合性程序的基础，您将有适当的工具来确保符合性，并在下一次检查中幸存下来。
