执行摘要
临床开发进步继续发展,进化临床试验中包含的血清流程 - 但成本继续上升,时间表延长,患者等待潜在的变化变化治疗。
技术和策划医疗保健数据来源的宽度和深度继续增长。lol买外围用什么软件先进的分析,人工智能和预测分析提供更快,更精确的决策 - 但采用这些进步继续滞后。
随着临床发展发展到新的试验模式的新时代,越来越意识到实践需要更加接近患者的做法,并加强采用快速变化的技术景观。
在IQVIA,我们正在开展临床开发战略,以更有效的流程对齐,提供可以适应和利用试验设计,数据来源和快节奏的数字转型世界的变化的技术解决方案。技术正在推动临床试验对数字化和虚拟化的临床试验。消费者和医疗级设备都看到了新的进入者,如可穿戴物,传感器,连接的设备,远程医疗,econent等。意味着如何对方法的方法临床试验数据收集和监控。这对我们如何在整个行业进行管理临床监测劳动力的影响方面具有明确的影响。
目前,对患者的患者和临床调查员站点的监测是推动成本更高和延迟临床试验的最大因素。临床试验系统和协议设计的复杂性越来越复杂地需要新颖且强大的方法来提供更好的患者安全性,数据质量和运营效率。这种进化突出了基于风险的监测(RBM)和集中监测的模型的价值,以及如何进一步促进数字试验,以减少研究监测成本,并提高监测和管理数据质量和主题安全的能力。
本文将具体讨论临床监测的组成部分,以及临床研究伙伴(CRA /遗址)作为临床试验未来的一部分的转变作用。本讨论的范围包括创新和新兴临床试验模型的方面,改变技术景观,数字化和虚拟化的试验,包括但不限于现场监测活动,以及总结对CRA作为角色的影响,他们必需的技能集和不断变化的职责。